- 藥品狀態暫缺
- 院內碼ROPROTE
- 英文名稱PROTASE ENTERIC COATED CAPSULES
- 中文名稱優妙化腸溶微粒膠囊
- 成分名PANCRELIPASE; LIPASE 20000USP-U (USP UNIT); PROTEASE 75000USP-U (USP UNIT); AMYLASE 66400USP-U (USP UNIT)
- 適應症囊腫性纖維化疾病、慢性胰臟炎、胰臟切除、胃腸繞道手術及因腫瘤引發胰管式膽管阻塞等疾病所導致的胰液分泌不全。
- 常見副作用1. 最常被報導的副作用為腸胃道方面之噁心、嘔吐、脹氣、絞痛、便秘或下痢。2. 曾報導過但不常發生之副作用為過敏反應。3. 過高之劑量可能導致尿中尿酸過高及高尿酸血症。
- 禁忌(症)1. 初期之急性胰臟炎禁用。2. 曾對本藥成分過敏者禁用。
- 注意事項與警語1. 一旦有過敏反應出現應立即停藥，必要時給予症狀治療及支持療法。2. 曾有案例：以每粒膠囊含20000USP Units或以上Lipase之高效價胰液分解酉每消化酵素治療纖維囊腫患者，結果發現於迴腸盲腸連結處及（或）升結腸處出現狹窄的現象。詳細機轉並不確知，但需注意劑量一旦每餐每公斤體重給與超過6000USP Units，仍無法改善其症狀，極可能是因為病患曾有腸道病史，如：胎糞性腸阻塞、短腸症、手術或庫隆氏症(Crohn's disease)。因此在使用胰液分解酉每之消化酵素治療時，需評估是否因腸道狹
- 藥品交互作用N/A
- 給藥規定第7節 腸胃藥物 Gastrointestinal drugs7.3.6.含amylase+lipase+protease複方製劑：(110/1/1) 1.適用因疾病所導致之胰液分泌不全：如囊狀性纖維化疾病、慢性胰臟炎、胰臟切除手術、胃腸繞道手術，或其他因腫瘤引發之胰管膽管阻塞之情形。2.申報費用時應檢附病歷資料及相關檢驗（查）報告：(1)胰液分泌不全之疾病。 (2)有營養不良或脂肪痢便之記載。3.功能性腸胃炎不得使用本類藥品。
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀膠囊
- 藥品顏色紅;;;透明
- 劑量及用法1. 起始劑量：依照臨床經驗，服用時請與三餐之食物或點心一起吞服，切勿於飯前或飯後及無食物之狀態下服用。(1) 成人及6歲以上之兒童：常用起始劑量為每餐食物或點心併服1粒優妙化腸溶微粒膠囊。(2) 6歲以下之兒童：依臨床經驗判斷實際的劑量。2. 纖維囊腫患者：一般劑量為每餐每公斤體重1500-3000USP Lipase Units。3. 劑量之調整需視疾病之嚴重度而定，主以控制脂肪痢便及保持良好營養狀況為目的。每餐每公斤體重超過6000USP Lipase Units之劑量則不建議使用。
- 劑量調整Geriatric: decrease doses expressed as lipase units/kg/meal since the elderly weigh more but tend to ingest less fat/kg
- 最大劑量每餐每公斤體重超過6000USP Lipase Units之劑量則不建議使用。
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌永信
- 製造商/貿易商永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
- 許可證號衛署藥製字第046067號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC46067100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼A09AA02
- ATC藥理分類