- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROPRADX
- 英文名稱Pradaxa 150 mg ★
- 中文名稱普栓達膠囊150毫克
- 成分名Dabigatran Etexilate Mesilate
- 適應症預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。
- 常見副作用出血、消化不良、噁心、腹部疼痛、腹瀉等。
- 禁忌(症)• 已知對dabigatran或dabigatran etexilate或本產品的任一賦型劑過敏。• 嚴重腎功能受損（肌酸酐清除率< 30 ml/min）• 有出血症狀表現、存在出血因素、或有自發性或藥物性止血功能受損的病患。• 存在臨床嚴重出血風險的器質性病變，包括過去6個月內發生的出血性中風。• 同時接受全身性ketoconazole, cyclosporine, itraconazole治療。• 人工瓣膜置換。
- 注意事項與警語1.給藥途徑:整粒吞服，不可咬嚼或弄碎服用。 2.可否撥半: 不可 3.可否磨粉: 不可 4.儲存方法: 儲存於30℃以下。 5.其他注意事項：整粒吞服, 勿嚼碎
- 藥品交互作用交互作用併用 PRADAXA 與可影響止血或凝血功能的藥物(包括維他命 K 拮抗劑)，可明顯增 高出血風險。(請參閱「警語與注意事項」)。Dabigatran etexilate 及 dabigatran 皆非經由細胞色素 P450(cytochrome P450)系統代 謝;在體外試驗中，對人類細胞色素 P450 酵素亦無任何影響。因此，dabigatran etexilate 或 dabigatran 應不致發生相關的藥物交互作用(請參閱「特殊族群」)。與 P-醣蛋白(P-gp)的交互作用P
- 給藥規定1.用於非瓣膜性心房纖維顫動病患：(1) 須符合下列條件之一：I. 曾發生中風或全身性栓塞。II. 左心室射出分率小於40%。III. 有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。IV. 年齡 75歲(含)以上。V. 年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。(2) 150mg或110mg膠囊，每日 2次，每次限1粒；75mg膠囊每日 2次，每次限2粒(3)排除標準：I. 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。II.14 天內發生中風。III. 收案
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色『藍/白色膠囊,logo,R150』
- 劑量及用法建議使用劑量為每次口服 110~150 mg，一天兩次，空腹或飯後服用均可，視病人個人條件及臨床狀況使用之。具出血性風險者宜使用劑量為每次口服110 mg，一天兩次，例如：年齡大於等於75歲、CHADS 2分數> 3、體重<50 kg、先前有胃腸出血、中度腎功能受損（肌酸酐清除率30-50 mL/min）等病患。請告知病患須將膠囊整顆吞服，弄破、咀嚼或取出膠囊內藥粒均可能導致藥物暴露量增加[請參閱 臨床藥理學(12)]。若未在預定的時間服用PRADAXA，應於當天盡快服用該劑藥物，若未能在下一劑
- 劑量調整用法Pradaxa 空腹或飯後服用均可。應以一杯開水配服，以利到達胃部。如果病患出現胃腸道症狀，建議可隨餐併用 Pradaxa 及/或投予質子幫浦抑制劑如 pantoprazole。應告知病患，勿將膠囊打開，因為這可能增加出血風險。用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE):膝關節置換手術後的病患Pradaxa 的建議使用劑量為每次口服 150 mg (兩顆75 mg 膠囊)或220 mg（兩顆110 mg膠囊），一天一次。治療應於手術結束後 1-
- 最大劑量150 mg BID
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌0
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署藥製字 025458藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC25458100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼B01AE07
- ATC藥理分類