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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    ROXIGDU
  • 英文名稱
    Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/1000mg
  • 中文名稱
    釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/1000毫克
  • 成分名
    METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE 1005.04MG; Dapagliflozin propanediol monohydrate 12.3MG
  • 適應症
    適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
  • 常見副作用
    女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、尿路感染、腹瀉、頭痛、男性生殖器真菌感染、流感、噁心、背痛、頭暈、咳嗽、便秘、血脂異常、咽炎、排尿增加、排尿不適
  • 禁忌(症)
    • 中度至重度腎功能不全 (eGFR 小於60 mL/min/1.73 m2)，末期腎病或洗腎的患者。• 對dapagliflozin曾發生嚴重過敏反應或對metformin hydrochloride過敏。• 急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮酸中毒，有或無伴隨昏迷。糖尿病酮酸中毒應該用胰島素治療。
  • 注意事項與警語
    5.1 乳酸中毒曾有metformin相關乳酸中毒之上市後病例，包括致死病例。乳酸中毒在開始時往往難以察覺，只伴隨非特異性症狀，例如身體不適、肌肉痠痛、腹痛、呼吸窘迫、或嗜睡；然而，嚴重的酸中毒可能還有體溫過低、低血壓和對治療反應不佳的緩脈性心律不整 (resistant bradyarrhythmias)。Metformin相關乳酸中毒的特徵為血中乳酸濃度升高 (> 5 mmol/L)、陰離子間隙酸中毒(沒有酮尿或酮血症的證據)、以及乳酸/丙酮酸比值增加；metformin的血漿濃度通常> 5 mc
  • 藥品交互作用
    1. 碳酸酐酶抑制劑(Carbonic Anhydrase Inhibitor)Topiramate或其他碳酸酐酶抑制劑(例如zonisamide、acetazolamide或dichlorphenamide)常導致血清重碳酸鹽濃度降低，誘發正常陰離子間隙性，高氯性代謝性酸中毒(non-anion gap, hyperchloremic metabolic acidosis)。這些藥物與XIGDUO XR同時使用可能會增加乳酸中毒的風險2. 減少Metformin清除的藥物併用會干擾涉及metfor
  • 給藥規定
    第5節 激素及影響內分泌機轉藥物5.1.糖尿病用藥5.1.5.SGLT-2抑制劑及其複方限使用於下列疾病，若使用於結核病不予給付。(96/9/1)5.1.5.3 Dapagliflozin及metformin 複方配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人患者的血糖控制：已在接受dapagliflozin和metformin合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。
  • 懷孕分級
    C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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