- 藥品狀態暫缺
- 院內碼RIXGEVA
- 英文名稱XGEVA
- 中文名稱癌骨瓦 注射液
- 成分名Denosumab 120MG
- 適應症1.1 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移 XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。 1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。 1.3 惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
- 常見副作用
- 禁忌(症)．XGEVA可能會引發嚴重有症狀的低血鈣症，在以XGEVA治療期間，特別是在開始治療後最初的幾個星期，應監測血鈣濃度，並視需要補充鈣、鎂及維生素D。將XGEVA與其他可能會降低血鈣濃度的藥物併用時，應更加頻繁地監測血鈣濃度。請囑咐患者，出現低血鈣症的症狀時，應與健康照護專業人員聯絡。．當使用XGEVA曾有報告具臨床意義之過敏，包括過敏性反應。反應可能包括低血壓、呼吸困難、上呼吸道水腫、嘴唇腫、起疹、搔癢及蕁麻疹。當發生過敏或其他具臨床意義之過敏反應，應給予適當的治療及永久停用XGEVA治療。
- 注意事項與警語．XGEVA在兒童病患中的安全性及有效性尚未確立。使用XGEVA治療可能會影響生長板尚未閉合之兒童的骨骼生長，也可能會抑制齒列生長。．目前並不確知XGEVA是否會分泌進入人類的乳汁。由於許多藥物都會分泌進入人類的乳汁，且XGEVA可能會使餵哺母乳的嬰兒發生嚴重的不良反應，因此應考慮本藥對母親的重要性，然後做出是要停止餵哺母乳還是停用本藥的決定。
- 藥品交互作用
- 給藥規定5.5.4.Denosumab(如 Xgeva)(102/1/1、104/12/1、109/2/1)限用於多發性骨髓瘤病患與乳癌、前列腺癌及肺癌併有蝕骨性骨轉移之病患 。
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕白底橘字
- 藥品形狀橘色瓶蓋
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳如仿單
- 劑量調整腎功能不佳：在一項針對55位腎功能程度不同之患者(包括洗腎患者)所進行的試驗中，腎功能不全的程度並未對denosumab的藥物動力學與藥效學造成任何影響。肌酸酐廓清率低於30毫升/分鐘或正在接受透析治療的患者發生嚴重低血鈣症的風險要高於腎功能正常的患者，需適當地補充鈣質及維生素D。Denosumab的藥物動力學並不會因年齡、性別或種族而受到影響。目前尚未評估過denosumab在兒童患者中的藥物動力學表現。
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制施打前應目視檢查XGEVA是否有微粒異物或變色的現象。XGEVA為無色至淡黃色的澄清溶液，並可能含有微量的透明至白色的蛋白質微粒。如果溶液有變色或混濁的現象，或溶液中含有許多顆粒或微粒異物，請不要使用。在施打之前，可先將XGEVA自冰箱中取出，然後讓其在保留於原始包裝盒中的情況下自然達到室溫(最高不超過25°C/77°F)。此過程通常需要15至30分鐘。切勿以任何其他方式將XGEVA加溫。請使用27號針頭抽取及注射小瓶中的全部內容物。請勿重複將針頭插入小瓶。請將單次使用後或針頭插過的小瓶予以丟棄。
- 品牌0
- 製造商/貿易商AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
- 許可證號衛署菌疫輸字第000924號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼
- 健保給付規定
- ATC碼M05BX04
- ATC藥理分類