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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    REELIDE
  • 英文名稱
    ELIDEL 1% CREAM
  • 中文名稱
    醫立妥乳膏１%
  • 成分名
    PIMECROLIMUS 10MG
  • 適應症
    第二線使用於3個月以上兒童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及間歇性長期治療。
  • 常見副作用
    Elidel 1%乳膏的安全性由超過2000 位包括嬰兒(大於等於三個月大)、兒童、青少年及成人，參與Phase II及Phase III臨床試驗的病人中，其中超過1500 位病人，使用Elidel 1%乳膏來治療，而超過500位病人係採對照組治療，例如Elidel乳膏基劑及/或局部類固醇製劑。上述臨床試驗中最常見的副作用為使用部位的反應，使用Elidel 1%乳膏組及對照組大約各佔了19%及16%，這些作用通常都發生於剛開始治療時，大多是輕微/中度且短暫的。副作用(表1)依發生頻率排序，首先列出的發生頻率最高，發生頻率的定義如下：極常見(≥1/10)，常見(≥1/100，<1/10)，不常見(≥1/1000，至<1/100)，罕見(≥1/10000，<1/1000)，極罕見(<1/10000)，包括獨立個案報告。表1皮膚及表皮組織異常 極常見 使用部位灼熱感常見 使用部位反應(刺激、搔癢、紅斑)、皮膚感染(毛囊炎)不常見 小膿疱疹、症狀惡化、單純性疱疹、單純性疱疹皮膚炎(疱疹狀濕疹)、傳染性軟疣、使用部位異常(包括紅疹、疼痛、感覺異常、脫皮、乾燥、水腫、皮膚乳頭淋瘤、癤)
  • 禁忌(症)
    對pimecrolimus或本藥品賦形劑任一成分過敏者禁止使用
  • 注意事項與警語
    對pimecrolimus或本藥品賦形劑任一成分過敏者禁止使用
  • 藥品交互作用
    Elidel 1%乳膏與其它藥物之間的相互作用，從未被評估過。由於本藥品在體內的吸收率極低，所以Elidel 1%乳膏與其它全身性作用藥物之間的相互作用，似乎不太可能發生(請見“藥物動力學”部份)。於一項包括79名嬰兒的試驗，以Elidel 1% 乳膏治療達二年，未發現疫苗對兒童的保護免疫反應受到干擾。目前尚無使用Elidel 1%乳膏於疫苗接種部位的研究，故不建議使用本藥品於疫苗接種的部位。
  • 給藥規定
    第二線使用於3個月以上兒童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及間歇性長期治療。
  • 懷孕分級
    X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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