- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROQTERN
- 英文名稱Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets
- 中文名稱控糖穩膜衣錠5毫克/10毫克
- 成分名SAXAGLIPTIN 5MG; Dapagliflozin propanediol monohydrate 12.3MG
- 適應症適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: - 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制， - 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
- 常見副作用上呼吸道感染-13.6%尿路感染-5.7%血脂異常-5.1%頭痛-4.3%腹瀉-3.7%背痛-3.3%生殖器感染-3.0%關節痛-2.4%
- 禁忌(症)禁用於下列病人：• 對 dapagliflozin 或 saxagliptin 有嚴重過敏反應病史，包括急性過敏、血管性水腫或剝落性皮膚疾病。• 中度至重度腎功能不全 (eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或接受透析的病人。• 對dapagliflozin或saxagliptin有禁忌者。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用CYP3A4/5 酵素之強效抑制劑Ketoconazole 會顯著增加 saxagliptin 暴露量。其他強效 CYP3A4/5 抑制劑也預期會同樣顯著增加 saxagliptin 的血漿濃度 (如 atazanavir、clarithromycin、indinavir、itraconazole、nefazodone、nelfinavir、ritonavir、saquinavir 和 telithromycin)。請勿併用 QTERN 和強效細胞色素 P450 3A4/5 抑制劑
- 給藥規定第5節 激素及影響內分泌機轉藥物5.1.糖尿病用藥5.1.7. 含 dapagliflozin 及 saxagliptin 之複方製劑1.每日限處方1粒。2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知