- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROPRADA
- 英文名稱Pradaxa Capsules 110 mg
- 中文名稱普栓達膠囊110毫克
- 成分名DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE 126.83MG
- 適應症1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。
- 常見副作用出血、腹痛、噁心。
- 禁忌(症)PRADAXA 不可用於有下列狀況的病患： • 活躍的病理性出血。• 曾對PRADAXA 產生嚴重過敏反應（例如，全身性過敏反應或全身性過敏性休克。 • 重度腎功能受損(肌酸酐清除率< 30 ml/min)。• 出血性癥候(Haemorrhagic manifestations)、出血傾向（bleeding diathesis）、自發性或藥物性止血功能障礙。 • 具出血風險之器質性病變 (organic lesions)。
- 注意事項與警語1. 請告知病患須將膠囊整顆吞服，弄破、咀嚼或取出膠囊內藥粒均可能導致藥物暴露量增加。2. 若未在預定的時間服用PRADAXA，應於當天盡快服用該劑藥物，若未能在下一劑之前至少6小時補服藥物，即應跳過該劑，切勿為了補服錯過的一劑而將下一劑PRADAXA的劑量加倍。
- 藥品交互作用同時使用 PRADAXA 與 P-醣蛋白（P-gp）誘發劑（如 rifampin）會降低 dabigatran 暴露量，一般均應避免其併用。P-醣蛋白（P-gp）抑制劑如verapamil、amiodarone、quinidine與clarithromycin的劑量無須進行調整，但此結論不應外推至其他P-醣蛋白（P-gp）抑制劑。
- 給藥規定第2節 心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs2.1.抗血栓劑Antithrombotic agents2.1.5.直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) ：Dabigatran(如Pradaxa)（101/6/1、104/12/1、107/9/1）2.1.5.1.Dabigatran(如 Pradaxa)1.用於非瓣膜性心房纖維顫動病患：(1) 須符合下列條件之一：I. 曾發生中風或全身性栓塞。II. 左心室射出分率小於4
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知