- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROELIQ5
- 英文名稱Eliquis Film-Coated Tablet 5mg
- 中文名稱艾必克凝膜衣錠5毫克
- 成分名Apixaban 5MG
- 適應症用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。
在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。 - 常見副作用常⾒的不良反應(≥1%)為牙齦出⾎、⿐出⾎、挫傷、⾎尿、直腸出⾎、⾎腫、經⾎過多
及咳⾎。 - 禁忌(症)1.有活動性病理性出血現象 2.對ELIQUIS會產生嚴重過敏反應(如過敏性反應，anaphylatic reactions) 3.併有凝血異常及臨床相關出血風險的肝病
- 注意事項與警語ELIQUIS 會升高出血風險，並可能引發嚴重甚至可能致命的出血。當施行椎管內麻醉(脊椎/硬膜外麻醉)或脊椎/硬膜外穿刺，接受抗血栓劑治療以預防血栓栓塞併發症的患者有發生硬膜外或脊椎血腫的風險，而可能導致長期或永久性癱瘓。目前尚未對裝有人工心臟瓣膜的患者研究過 ELIQUIS 的安全性與療效。因此，ELIQUIS 不建議用於這類患者。不建議以ELIQUIS治療代替傳統未分段肝素(unfractionated heparin)，作為⾎液動⼒學上呈現不穩定性或可能需接受溶栓治療或肺栓塞切除術的肺栓塞病⼈的初始治療。
- 藥品交互作用Apixaban是CYP3A4與P-gp的作用受質。CYP3A4與P-gp的抑制劑會升高apixaban的曝 藥量，從而升高出血的風險。CYP3A4與P-gp的誘導劑會降低apixaban的曝藥量，從而升高中風及其他血栓栓塞事件的風險
- 給藥規定用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。 在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。
- 懷孕分級B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀5毫克，粉紅⾊的橢圓形雙凸膜衣錠，⼀⾯印有「894」字樣，另⼀⾯印有「5」字樣。
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法【在非瓣膜性⼼房纖維顫動病⼈中預防中風和全⾝性栓塞】
1. 對⼤部份的病⼈⽽⾔，ELIQUIS的建議劑量為每⽇兩次每次⼝服5毫克。
2. 對併有⾄少兩種下列特性的病⼈，ELIQUIS的建議劑量為2.5毫克每⽇兩次：
(1)年齡⼤於或等於80歲
(2)體重低於或等於60公⽄
(3)⾎清肌酸酐濃度⾼於或等於 1.5 mg/dL
【治療深靜脈⾎栓與肺栓塞】
ELIQUIS的建議劑量為每⽇兩次每次⼝服10毫克治療最初的7天，7天之後的建議劑量
則為每⽇兩次每次⼝服5毫克。
【預防深靜脈⾎栓與肺栓塞復發】
經過⾄少6個⽉的深靜脈⾎栓或肺栓塞治療後，ELIQUIS的建議劑量為每⽇兩次每次⼝
服2.5毫克。 - 劑量調整於重度腎功能不全(肌酸酐廓清率15-29毫升/分鐘)的病⼈，可適⽤下列建議：
- 治療深靜脈⾎栓與肺栓塞以及預防深靜脈⾎栓與肺栓塞的復發(VTEt)時，apixaban應謹慎使⽤；
- 在非瓣膜性⼼房纖維顫動(NVAF)病⼈中預防中風和全⾝性栓塞時，應調降病⼈的
apixaban劑量為2.5毫克每⽇兩次。
⾎清肌酸酐≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的病⼈若同時併有年齡≥80歲或體重≤60公⽄，亦應調降apixaban劑量為2.5毫克每⽇兩次。
在肌酸酐廓清率<15毫升/分鐘或正在接受透析治療的病⼈中，⽬前並無臨床使⽤經
驗，因此不建議使⽤apixaban。
ELIQUIS禁⽤於有凝⾎異常及臨床相關出⾎風險的肝病病⼈。此藥不建議⽤於重度肝功能不全的病⼈。 - 最大劑量目前並無ELIQUIS的解毒劑。ELIQUIS使用過量會升高發生出血的風險。 在對照性臨床試驗中，曾對健康受試者連續3至7天口服投予劑量高達每日50毫克 的apixaban (連續7天每天投予兩次25毫克或連續3天每天投予一次50毫克)，結果並未造成任何具臨床關聯性的不良影響。 對健康受試者於服用一劑20毫克apixaban 2及6小時後投予活性碳，分別會使 apixaban的平均AUC降低50%及27%。因此，在過量使用或意外服用apixaban時的處 置中，投予活性碳可能會有幫助。
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌BRISTOL
- 製造商/貿易商久裕企業股份有限公司
- 許可證號衛部藥輸字第026133號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC26133100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼B01AF02
- ATC藥理分類