- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIDUPIX
- 英文名稱Dupixent solution for injection 300mg
- 中文名稱杜避炎注射劑300毫克
- 成分名
- 適應症1. 異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2.氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹:可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5.嗜伊紅性食道炎:可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6.慢性阻塞性肺病:可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 7.慢性自發性蕁麻疹:可用於治療患有慢性自發性蕁麻疹 (chronic spontaneous urticaria, CSU) 且無法以 H1 抗組織胺治療妥善控制的12 歲以上病人。
- 常見副作用過敏反應、結膜炎和⾓膜炎、關節痛、寄⽣蟲(蠕蟲)感染
- 禁忌(症)DUPIXENT 禁用於已知對dupilumab或其任何賦形劑過敏的病患
- 注意事項與警語必要時,預填注射器可置於室溫下不超過25°C最多達14天。不可儲存高於25°C。從冰箱取出後,DUPIXENT必須在14天內使用,否則應予以丟棄。
- 藥品交互作用⽬前尚無正式的藥物交互作⽤研究
- 給藥規定Ⅰ.治療必須包括足量之照光治療及包括以下三種系統性(全身性)治療之至少二種,包括methotrexate、azathioprine、cyclosporin。Ⅱ.照光治療應依學理,如光化療法(PUVA)及窄頻UVB(nb-UVB)必須每週至少2次,療程達12週。申請時必須附病歷影印及詳細照光劑量紀錄。Ⅲ.系統性(全身性)治療Methotrexate 合理劑量需達每週15mgAzathioprine 為2mg/kg/dCyclosporin 為5mg/kg/d
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性氣喘控制差或中度控制的婦女,有證據顯⽰會增加⺟體⼦癲前症及新⽣兒早產、低出⽣體重和胎兒⼩於妊娠年齡的風險。應嚴密監測懷孕婦女的氣喘控制狀況,且必要時應調整治療以維持最適控制。
- 授乳期安全性當考量哺乳對嬰兒發育及健康的益處時,應同時考慮⺟親對DUPIXENT之臨床需求,以及DUPIXENT或⺟親的潛在病況對吸吮⺟乳的幼兒可能造成的任何不良影響。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式DUPIXENT無菌且不含防腐劑。任何未使⽤的部分應丟棄。應置放在原有紙盒並儲存於冰箱2°C- 8°C (36°F - 46°F) 以避免光照。必要時,DUPIXENT可置於室溫下不超過25°C (77°F) 最多達14天。不可儲存⾼於25°C(77°F)。從冰箱取出後,DUPIXENT必須在14天內使⽤,否則應予以丟棄。預填注射器或預填注射筆不可受熱或直接⽇曬/照光。不可冷凍。不可震搖。
- 用藥需知應告知病⼈,DUPIXENT 正要開始治療前及治療期間,不建議接種活性疫苗。若有可能接種疫苗,應請病⼈在接種前先告訴醫療⼈員,其正在接受DUPIXENT治療
- 藥品外觀DUPIXENT (dupilumab)注射劑是⼀種無菌、不含防腐劑、澄清⾄淡乳⽩⾊、無⾊⾄淡黃⾊的⽪下注射溶液。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳見仿單
- 劑量調整肝功能或腎功能不全對dupilumab藥動學的影響尚無正式研究
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制DUPIXENT以⽪下注射給藥。注射前,先將DUPIXENT預填注射器或預填注射筆從冰箱取出,不要拔除針蓋使之回溫⾄室溫(300 mg/2 mL的預填注射器或預填注射筆需45分鐘)。從冰箱取出後,DUPIXENT必需在14天內使⽤,否則應丟棄。DUPIXENT注射前,應以⾁眼檢查是否出現顆粒及變⾊。DUPIXENT應為澄清⾄淡乳⽩⾊,無⾊⾄淡黃⾊的溶液。若液體內有⾁眼可⾒之顆粒、變⾊或呈現混濁 (非為澄清⾄淡乳⽩⾊,無⾊⾄淡黃⾊的溶液) 則不得使⽤。DUPIXENT不含防腐劑,因此預填注射器或預填注射筆內任何未使⽤的剩餘藥品都應丟棄。
- 品牌SANOFI
- 製造商/貿易商台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 許可證號衛部菌疫輸字第001082號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01082212健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼D11AH05
- ATC藥理分類


