- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIEVENI
- 英文名稱Evenity 105mg/1.17ml/pre-syringe*2/Box
- 中文名稱益穩挺注射液
- 成分名Romosozumab 105mg/1.17ml/pre-syringe*2/Box
- 適應症適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。
- 常見副作用•心臟嚴重不良事件•過敏•低血鈣症•顎骨壞死•非典型股骨轉子下與骨幹骨折
- 禁忌(症)• 低血鈣症。在開始使用 EVENITY 治療之前，應先矯治既有的低血鈣症。• 曾對 romosozumab 或本藥品組成中任何成分發生全身性過敏反應，反應包括血管性水腫，多形性紅斑和蕁麻疹。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用
- 給藥規定5.6.3. Romosozumab(如 Evenity)：(110/5/1)1.限用於停經後骨質疏鬆婦女2.需符合下列條件：(1)引起脊椎或髖部多於2(含)處骨折，經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至連續12個月的情況下仍發生至1處新的骨折之病患。(2)骨質疏鬆之程度，須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score 小於或等於3.0。3.使用不得超過24支並於一年內使用完畢。4.使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。5.與teriparatide 僅得擇一使用，
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕EVENITY (romosozumab) 注射液為透明至半透明狀、無色至淡黃色的皮下注射溶液，裝於單次使用預充針筒內。
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法重要劑量與用法說明• 施打 EVENITY 總劑量為 210 毫克需要兩支單獨針筒 (和兩次皮下注射)。使用兩支 105 毫克/1.17 毫升的預充針筒連續注射兩劑。• 應由專業醫護人員施打 EVENITY。建議劑量• EVENITY 的建議劑量為皮下注射 210 毫克於腹部、大腿或上臂。每個月施打一次EVENITY。• EVENITY 治療期間為每個月施打一次共計 12 個月。• 病人在 EVENITY 治療期間應適量補充鈣質及維生素 D。• 如果漏打一次 EVENITY，應重新安排門診
- 劑量調整在臨床試驗中，使用 EVENITY 治療的 6544 名停經後骨質疏鬆女性，其中有 5234 人 (80%) 為 65歲及大於 65 歲，2390 人 (37%) 為 75 歲及大於 75 歲。在這些病人與較年輕的病人之間，並未發現安全或療效方面的整體性差異，在其他見於報告的臨床經驗中也未發現較年長與較年輕的病人之間有治療反應的差異，但不能排除某些較年長的病人較為敏感。 腎功能不全的病人無需調整劑量。重度腎功能不全 (根據 MDRD 公式估計的腎絲球過濾率 [eGFR] = 15 ~ 29 mL/mi
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制為一體成形的預填注射液
- 品牌PATHEON ITALIA S.P,S
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署藥輸字第001137號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC011372BN健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼M05BX
- ATC藥理分類