- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROVAFSE
- 英文名稱VAFSEO Tablets 300 mg
- 中文名稱衛復守錠劑300毫克
- 成分名Vadadustat 300MG
- 適應症治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。
- 常見副作用極常見: ⾼⾎壓 、⾎栓栓塞事件、腹瀉。
常見: 低血壓、頭痛、痙攣、咳嗽、便祕、噁心、嘔吐、上腹痛、過敏、肝酵素上升。 - 禁忌(症)不建議對有效成分或完整仿單所列的任何賦形劑曾有過敏病史的病人使用。
- 注意事項與警語Vadadustat 應由有貧血處置經驗的醫師展開治療。開始使用 Vafseo 治療之前和決定增加劑量時，應評估所有其他造成貧血的原因。貧血症狀和後遺症可能因年齡、性別和整體疾病情況而不同；醫師必須對個別病人的臨床病程和病情進行評估。除了出現貧血症狀外，評估個別病人的臨床病程和病情時，可考量例如血紅素 (Hb) 濃度下降率、過往對鐵劑治療的反應，以及需要輸注紅血球 (RBC) 的風險等標準。
- 藥品交互作用Vafseo 應在⼝服鐵質補充劑、主要成分含鐵的藥品或含鐵磷結合劑之前⾄少 1 ⼩時服⽤。
由於vadadustat 可能與多價陽離⼦形成螯合物，Vafseo 應在非含鐵磷結合劑或其他主要成分含多價陽離⼦ (例如鈣、鎂或鋁) 的藥品之前⾄少 1 ⼩時或之後⾄少 2 ⼩時服⽤。 - 給藥規定
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議動物試驗顯⽰，vadadustat 不會影響⽣育能⼒
- 懷孕期安全性Vadadustat ⽤於懷孕女性的資料有限。動物試驗並未顯⽰具有直接或間接的⽣殖毒性。做為⼀項預防措施，懷孕期間最好避免使⽤ vadadustat。
- 授乳期安全性⽬前並不清楚 vadadustat 是否會分泌到⼈類乳汁中。現有的動物藥物動⼒學資料顯⽰，vadadustat 會分泌到乳汁中 。無法排除對於嬰兒的風險。必須考量哺乳對孩⼦的效益，相較於女性接受治療的效益，⽽後決定是否停⽌哺乳，或停⽤ vadadustat 治療。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知本藥品的⾎管新⽣促進作⽤可能會讓惡性腫瘤惡化。
本藥品的⾎管新⽣促進作⽤可能造成視網膜出⾎。
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法成⼈劑量的起始劑量為每⽇⼀次⼝服 300 毫克 vadadustat。
- 劑量調整1.一般劑量調整:每日一次口服 300 毫克
2.兒童劑量調整:尚未確立，目前尚無資料。
3.老年人劑量調整:不建議調整劑量。
4.腎功能不良劑量調整:不需要調整劑量。
5.血液透析劑量調整:不需要調整劑量。
6.肝功能不良劑量調整:不建議將 Vafseo ⽤於重度肝功能不全 (ChildPugh C 級) 的病⼈，因為尚未在這個族群中評估過安全性和療效 。 - 最大劑量600mg/day
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌Patheon Inc.
- 製造商/貿易商PATHEON INC.
- 許可證號衛部藥輸字第028478號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼自費品項健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼B03XA08
- ATC藥理分類