- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROBNGPO
- 英文名稱BNG-1 Powder
- 中文名稱腦得生養腦散
- 成分名當歸,黃芩,紅耆,天竺黃,人參,柴胡,黃連,甘草
- 適應症適用於65歲以下,已使用Aspirin治療中之缺血性腦中風成人患者,併用本品以輔助改善日常生活自理能力
- 常見副作用在臨床第三期試驗時,統計所有129位受試者病人(參考結案報告書英文版page94"Common Aes with Incidence>=5% in Either Group統計表格),儘管於身體系統上,發現這些不良反應是很普遍的存在,但這些不良反應對於任一組治療都不是有特異的關聯性,比較試驗組(BNG-1組)和安慰劑組之間不良反應發生率也沒有統計上顯著差異。此外,大多數是輕微的及中等的不良反應。試驗過程總共有七件不良事件(SAEs),其中包括五位病患。這七個嚴重不良事件分別是腦血管意外.導致住院.復健治療.尿滯留及尿路感染。試驗過程中出現中風復發的不良事件,在試驗組有三位,在安慰劑組則未發現。
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語第三期臨床試驗時,試驗組是服用BNG-1及Aspirin四週,安慰劑組只服用Aspinrin。於服用藥物二星期後(week 2),若比較安慰劑組,試驗組在肝功能指數(SGPT, SGOT)之血液生化值顯示有意義之增加,但之後,增加之SGPT及SGOT生化值漸漸減少,而回復到接近baseline值。雖然,在week 2,試驗組顯示SGPT之平均值是40.81U/L,接近SGPT正常範圍(40 U/L)之上限,然而,SGOT在week 2之平均值是在正常範圍內。由以上數據顯示,當服用本藥品時,由醫師評估指示,
- 藥品交互作用N/A
- 給藥規定
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知