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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    RINALDE
  • 英文名稱
    NALDEBAIN ER Injection
  • 中文名稱
    納疼解長效注射液
  • 成分名
    DINALBUPHINE SEBACATE 150MG
  • 適應症
    對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。
  • 常見副作用
    注射部位反應:27.5%、pyrexia 16.5%、Dizziness 6.4%、嘔吐 2.8%、Nausea 2.8%、Somnolence 0.9%;罕見但嚴重：N/A
  • 禁忌(症)
    本品為肌肉注射劑，禁止用於靜脈注射。對於本藥品主成份或任一賦形劑（nalbuphine sebacate、nalbuphine、sesame oil 或 benzyl benzoate）過敏者，禁止使用本藥品。
  • 注意事項與警語
    1. 成癮、濫用及不當使用:於開立 NALDEBAIN 之前，請為病人評估鴉片類藥品成癮、濫用或不當使用的風險，並應監控是否出現此類行為。2. Nalbuphine hydrochloride對於開車或操作機器等具危險性的工作，所必須具有之精神上及生理上的能力，可能會有傷害。因此NALDEBAIN使用於可走動的病人時，必須給予警告，以避免危險之發生。3. 文獻指出使用鴉片類藥品後，可能出現嚴重、威脅生命或致命的呼吸抑制作用， 即使依建議用量使用亦然。此風險在開始治療或提升劑量後最為明顯。因此，開始進行治療或提升其劑量後，應密切監測病人是否出現呼吸抑制現象，特別是開始的 24-72 小時內。4. NALDEBAIN 與酒精或其他中樞神經系統抑制劑(例如：非 benzodiazepine 鎮靜劑/ 安眠藥、抗焦慮劑、精神安定劑、肌肉鬆弛劑、全身麻醉劑、抗精神分裂病藥品及其他鴉片類藥品等)併用，將可能導致重度鎮靜、昏迷、呼吸抑制及死亡，故僅限於其他治療方式均不適合時，方可考慮併用。5. 孕婦於長期使用鴉片類藥品後，將使新生兒出現戒斷症狀。新生兒戒斷症候群與成年人的鴉片類藥品戒斷症候群不同，若未及時發現和治療，可能會威脅生命，且需要依據新生兒專科醫師所制訂的方法進行治療。
  • 藥品交互作用
    未與全身性麻醉劑併用之研究。
  • 給藥規定
  • 懷孕分級
    B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
  • 生育風險建議
    在大鼠及兔子的生殖研究，結果顯示 nalbuphine 沒有損害生育之情形或對胎兒造成損傷。然而因尚未有針對懷孕婦女進行之完整研究，基於動物生殖研究未能絕對適用於人體反應，所以懷孕婦女只有在確實必要時才可以給藥。
  • 懷孕期安全性
    曾發生因胎兒心跳減緩而導致胎兒永久性的神經傷害。另有報告顯示，使用 nalbuphine 時，胎兒出現竇狀節率（sinusoidal）之心跳，在懷孕期間或生產分娩婦女使用 nalbuphine hydrochloride/ NALDEBAIN 須特別小心，對新生兒更須嚴加觀察是否出現呼吸抑制、窒息、心跳減緩與心率不整。
  • 授乳期安全性
    有限的資料顯示 nalbuphine hydrochloride 只有少量經由乳汁排出（少於投予劑量的百分之一），在臨床上無顯著意義。NALDEBAIN 投予哺乳婦女需小心。
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
    25℃以下貯藏，避免過度照射日光。請存放於盒中至使用前才取出。
  • 用藥需知
    本品僅供肌肉注射使用。1. 使用前先以酒精棉清潔玻璃小瓶之瓶蓋。2. 抽出2 mL藥品溶液。3. 在清潔皮膚之後，將藥品施打在臀大肌的外側上部1/4處。藥品溶液是油狀且黏稠的，故建議緩慢地注射。4. 輕壓注射部位防止藥品溶液漏出。5. 請勿按摩注射部位
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