- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROOLSAC
- 英文名稱OlsaaCa Tablets 5/40 mg
- 中文名稱双優惠脈錠5/40毫克
- 成分名AMLODIPINE BESYLATE 6.94MG; OLMESARTAN MEDOXOMIL 40MG
- 適應症治療高血壓，此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
- 常見副作用頭暈、頭痛、類感冒症狀、腸胃道不適、咳嗽、背痛。
- 禁忌(症)1.已知會對本藥活性成分或對任何賦形劑過敏者。2.懷孕婦女。3.糖尿病病人或腎功能不全病人(GFR<60ml/min/1.73 m2)禁止合併使用本藥及含 aliskiren 成份。
- 注意事項與警語1.給藥途徑: PO 2.可否撥半:可 3.可否磨粉:可 4.儲存方法:25度C以下室溫儲存，避免潮濕及光線照射。 5.其他注意事項
- 藥品交互作用與Amlodipine的藥物交互作用Simvastatin：Simvastatin與Amlodipine併用會增加simvastatin的全身暴露量。使用Amlodipine治療的病人，併用simvastatin的劑量上限為每日20 mg【參見藥物動力學特性 (11) 】。免疫抑制劑：當合併用藥時，Amlodipine可能會增加cyclosporine或tacrolimus的全身暴露量。建議經常監測血中cyclosporine和tacrolimus的血中濃度，並適時調整劑量【參見藥物動力學特性 (11) 】。CYP3A抑制劑：Amlodipine與CYP3A抑制劑（中效與強效）併用時，會導致Amlodipine的全身暴露量增加，可能需要降低劑量。Amlodipine與CYP3A抑制劑併用時，應監測低血壓及水腫的症狀，以判斷是否需要調整劑量。CYP3A誘導劑：尚無有關CYP3A誘導劑對Amlodipine定量作用的資訊。Amlodipine與CYP3A誘導劑併用時，應密切監測血壓。
- 給藥規定
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性有關Amlodipine/Olmesartan medoxomil是否會分泌至人類乳汁、對哺乳嬰兒影響或對乳汁分泌影響的資料有限。Amlodipine會分泌至人類乳汁。Olmesartan會分泌至大鼠乳汁【參見數據】。由於藥物對授乳嬰兒具有潛在不良作用，應告知授乳女性接受Amlodipine/Olmesartan medoxomil治療期間不建議哺乳。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀一面刻131
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法請詳見仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整:每日最大劑量10/40 mg 2.兒童劑量調整:Amlodipine/Olmesartan medoxomil 對兒科病人的安全性和效果尚未確立。 3.老年人劑量調整:應謹慎決定老年病人的劑量，鑒於此族群病人較常發生肝、腎或心臟功能降低，及發生併發症或合併其他藥物治療，通常從劑量範圍下限開始服用。老年病人對Amlodipine 的清除率較低，導致AUC 增加約40%～60%，因此起始劑量可能必須較低。 4.腎功能不良劑量調整:Olmesartan medoxomil：接受Olmesartan medoxomil治療的易感受性病人，由於腎素-血管收縮素-醛固酮系統不活化，可能出現腎功能變化。對於腎功能可能受腎素-血管收縮素-醛固酮系統活性影響的病人（如重度鬱血性心臟衰竭病人），使用血管收縮素轉換酶抑制劑和血管收縮素受體拮抗劑治療，可能造成少尿或進行性氮血症，及（罕見）急性腎衰竭及或死亡。由於Amlodipine/Olmesartanmedoxomil含有Olmesartan medoxomil成分，因此病人服用Amlodipine/Olmesartan medoxomil也可能出現類似反應【參見藥物交互作用（7.2）及臨床藥理學（10）】。在針對單側或雙側腎動脈狹窄病人所進行的ACE抑制劑試驗中，曾有病人發生血清肌酸酐或血尿素氮（BUN）上升的情況。目前並無試驗研究單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用Olmesartan medoxomil的影響，但由於Amlodipine/Olmesartan medoxomil含有Olmesartan medoxomil成分，因此預期會產生類似的影響。 5.血液透析劑量調整:No information 6.肝功能不良劑量調整:目前並無試驗研究Amlodipine/Olmesartan medoxomil對肝功能不全病人的影響，但已有資料顯示，Amlodipine和lmesartan medoxomil在肝功能不全病人中濃度會中度增加。重度肝功能不全病人的Amlodipine 建議起始劑量為2.5 mg，Amlodipine/Olmesartanmedoxomil 無此劑量。Amlodipine：Amlodipine主要經由肝臟代謝，而重度肝功能不全病人的血漿清除半衰期（t1/2）為56小時【參見警語及注意事項（5.1）】。Olmesartan medoxomil：相較於相應對照組，觀察到中度肝功能不全病人Olmesartan的AUC0-∞和最大血漿濃度（Cmax）上升，AUC約增加60%。
- 最大劑量10/40
- 注射劑配製時溶液限制非注射液
- 品牌中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 製造商/貿易商中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 許可證號衛部藥製字第061466號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC61466100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼C09DB02
- ATC藥理分類(C) CARDIOVASCULAR SYSTEM
(C09) AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
(C09D) ANGIOTENSIN II RECEPTOR BLOCKERS (ARBs), COMBINATIONS(同治療分類查詢)
(C09DB) Angiotensin II receptor blockers (ARBs) and calcium channel blockers(同類藥品查詢)
(C09DB02) AMLODIPINE BESYLATE 6.94MG; OLMESARTAN MEDOXOMIL 40MG(同成份藥品查詢)