- 藥品狀態使用中
- 院內碼RITRAMT
- 英文名稱TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
- 中文名稱頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度)
- 成分名
- 適應症中度至嚴重性的急慢性疼痛。
- 常見副作用非常常見:噁心。常見:頭痛、昏昏欲睡、嘔吐、便秘、口乾、多汗、疲倦
- 禁忌(症)Tramadol Injection 禁用於:- 對主成分或任何列於賦形劑會產生過敏之病人。- 急性酒精、安眠藥、止痛劑、鴉片類或其他精神藥物中毒之病人。- 病人正服用或近 14 天內服用 MAO 抑制劑 (請參閱7. 交互作用)。- 未適當地治療控制之癲癇病人。- 用於成癮性麻醉藥品戒斷現象的治療。- 發生顯著呼吸抑制的病人。
- 注意事項與警語使用於下列情況需考量其利益:鴉片類藥品產生之依賴性,不明原因引起之意識模糊.休克,呼吸中樞及呼吸功能障礙本要有產生依賴性之可能,長期使用會產生耐受性,造成生理及心理之依賴性.
- 藥品交互作用併用血清素活性藥物(Serotonergic Drugs)(如選擇性血清素回收抑制劑(SSRIs)、血清素與正腎上腺素回收抑制劑(SNRIs)、三環抗憂鬱劑(TCAs)、Triptan 類藥品、5-HT3 受體拮抗劑、Mirtazapine、Trazodone、Tramadol、單胺氧化酶抑制劑(MAOIs) (請見4. 禁忌)、Linezolid及靜脈注射甲基藍(Methylene Blue)等) 可能因加成或協同藥效學作用而增加發生血清素症候群(一種可能危及生命的狀況)的風險。
- 給藥規定第1節 神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system1.1. 疼痛解除劑1.1.3.tramadol (87/4/1)限 1.癌症病例使用。2.用於非癌症慢性頑固性疼痛(疼痛期超過六個月)之病人,須同時符合下述條件:(1)須為服用NSAIDS仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。(2)須檢附疼痛評估報告,內容須包括疼痛強度及疼痛緩解的VAS與VRS (Visual Analogue Scale和Verbal Rating Scale)。
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應,但沒有針對孕婦做對照組研究;或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議上市後的監視調查並未顯出 Tramadol 對生育產生影響。動物研究中沒有表現出Tramadol 對生育的作用。
- 懷孕期安全性Tramadol 會透過胎盤。對於人類懷孕期間使用 Tramadol 安全性的研究證據仍不足夠。因此,Tramadol 不應被使用於懷孕的婦女身上。在生產前或生產時使用Tramadol,不會影響子宮收縮能力但可能會改變新生兒呼吸速率,不過應不具臨床相關性。懷孕期間長期使用可能會造成新生兒戒斷症候群。
- 授乳期安全性在哺乳期間不建議使用Tramadol。或者,在Tramadol治療期間應禁止哺乳。在單次投予Tramadol之後,通常不需要中斷哺乳。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式於25°C以下避光儲存。
- 用藥需知
- 藥品外觀透明無色的溶液。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法依仿單刊載
- 劑量調整尚未確定 12 歲至未滿 16 歲兒童使用本品的安全性。肝及/或腎功能不全的病人,會延緩 Tramadol之排除,在這些病人,應依病人情況小心地考慮延長投予間隔。
- 最大劑量400 mg
- 注射劑配製時溶液限制Tramadol Injection已被證實與 Diclofenac、Indomethacin、Phenylbutazone、Diazepam、Flunitrazepam、Midazolam、Glyceryl Trinitrate等注射液為配伍禁忌。
- 品牌安星製藥
- 製造商/貿易商安星製藥股份有限公司
- 許可證號衛署藥製字第038145號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC38145212健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼N02AX02
- ATC藥理分類


