- 藥品狀態暫缺
- 院內碼RIGANCI
- 英文名稱pms-Ganciclovir Injection 500mg/vial
- 中文名稱甘西韋注射劑500毫克/小瓶
- 成分名GANCICLOVIR 50MG
- 適應症用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
- 常見副作用念珠菌感染(包括口腔念珠菌感染)、上呼吸道感染 、嗜中性白血球減少症 、貧血、血小板減少症 、白血球減少症、食慾降低、頭痛、失眠、憂鬱、周邊神經病變 、暈眩、視力受損、咳嗽、呼吸困難、腹瀉 、噁心嘔吐、腹痛、皮膚炎
- 禁忌(症)本藥禁用於對ganciclovir、valganciclovir或本藥任何賦形劑過敏的病人。
- 注意事項與警語1. 由於ganciclovir的化學結構和aciclovir及penciclovir類似，在這些藥物之間可能會出現交叉過敏反應。2. 根據動物資料，以人體建議劑量(RHD)給予ganciclovir可能造成暫時或永久抑制男性精子生成，並可能導致女性生育能力受到抑制。應告知病人可能會損害生育能力。3. 根據動物試驗結果，給予孕婦ganciclovir可能會導致胎兒毒性。應建議有生育能力的婦女在ganciclovir治療期間以及治療後至少30天採用有效的避孕措施。同樣地，應建議男性在ganciclovir治療期間以及治療後至少90天實行阻隔避孕法。
- 藥品交互作用在同時使用ganciclovir與imipenem-cilastatin的病人中曾有發生抽搐的報告，且無法排除這二種藥物間的藥效學交互作用。這兩種藥物不可合併使用，除非潛在的效益超越可能的風險
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議應建議具生育能力的婦女在治療期間和治療後至少30天內採用有效的避孕措施。建議有性生活的男性在使用本藥治療期間及停止治療後至少90天內使用保險套，除非確定女性伴侶無受孕可能性。
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性無人類資料，但動物資料顯示ganciclovir會分泌至哺乳大鼠的乳汁中。因此由於對於嬰兒可能有嚴重的不良影響，應告知哺乳婦於ganciclovir治療期間不建議哺乳。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式輸注溶液的化學和物理使用中安定性可在2-8°C維持24小時。請勿冷凍。
- 用藥需知
- 藥品外觀澄清無菌溶液，裝於10毫升Type I透明玻璃小瓶。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳見仿單
- 劑量調整對於腎功能不全病人，需調整劑量。(詳見仿單)
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制由於認為本藥對人類的致癌性和致畸胎性，所以處理時務必謹慎(參見2.4警語與注意事項)。本藥溶液為強鹼(pH值約11)，避免溶液直接接觸皮膚或黏膜。如果發生此類狀況，請用肥皂和清水徹底沖洗。接觸到眼睛時使用大量清水沖洗。調製時以及調製後擦拭藥瓶外層表面與桌子時，建議穿戴拋棄式手套。本藥不得與其他靜脈注射產品混合。由病人體重計算出適當的劑量體積，由本藥藥瓶（濃度50 mg/ml）中抽出此體積，加入經認可的輸注溶液中。生理食鹽水、5%右旋葡萄糖水溶液、林格氏液或乳酸林格氏液經過測試在化學和物理特性上都與本藥相容。輸注濃度不建議大於10 mg/ml。輸注溶液應盡快使用。若未立即使用，使用者應負責管控使用中的儲存時間和條件，且存放於2°C至8°C時不得超過24小時。
- 品牌PHARMASCIENCE
- 製造商/貿易商Pharmascience Inc.
- 許可證號衛部藥輸字 第 028514 號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC28514277健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼J05AB06
- ATC藥理分類