- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROSAMSC
- 英文名稱Samsca Tablets 15mg
- 中文名稱伸舒康錠15毫克
- 成分名TOLVAPTAN 15MG
- 適應症SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。
- 常見副作用最常見的不良反應(發生率較安慰劑組高出5%[含]以上者)為口渴(16%)、口乾(13%)、無力(9%)、便秘(7%)、頻尿或多尿(11%)、高血糖(6%)、發燒(4%)、以及厭食(4%)
- 禁忌(症)1.禁用於無尿症病人2.低血容積性低血鈉症
- 注意事項與警語SAMSCA 禁用於下列狀況：1.緊急需要快速升高血鈉濃度2.患者無法產生口渴的感覺或無法對口渴產生適當的反應3.低血容積性低血鈉症4.與強力的 CYP 3A 抑制劑併用5.無尿症患者
- 藥品交互作用1.Ketoconazole 與其它的強力 CYP 3A 抑制劑會使tolvaptan的曝藥量出現更大幅度的增加現象。2.與中度CYP3A抑制劑，一般認為tolvaptan的曝藥量應該會明顯升高。3.葡萄柚汁與 SAMSCA併用會使 tolvaptan的曝藥量增加1.8倍4.併用P-gp抑制劑可能須視臨床反應降低SAMSCA的劑量5.Rifampin與其它的CYP3A誘導劑會使tolvaptan的曝藥量降低85%
- 給藥規定第 2 節 心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs 2.13.Tolvaptan(105/9/1、108/7/1、109/3/1、109/10/1)：2.13.1.Tolvaptan (如 Samsca)：(105/9/1、108/7/1、109/3/1)1.限用於住院病人有下列情形之一者： (1) 罹患心臟衰竭引起之低血鈉症(血清鈉濃度低於 125mEq/L)，經傳統治療(包括限水，loop diuretics 及補充鹽分等) 48 小時以上症狀仍無法改善之成年患者
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀三角形
- 藥品顏色藍
- 劑量及用法一般起始劑量為 15 毫克，每日給藥一次，並且不須考慮進食時間。可將劑量增加至 30 毫克每日一次，經過至少 24 小時之後，視升高至需求血清鈉濃度的需要，可再增加至最高劑量 60 毫克每日一次。為減少肝損傷之風險，投與 SAMSCA 不要超過 30天。
- 劑量調整1.一般劑量調整:一般起始劑量為15毫克，每日給藥一次，並且不須考慮進食時間。可將劑量增加至30毫克每日一次，經過至少24小時之後，視升高至需求血清鈉濃度的需要，可再增加至最高劑量60毫克每日一次。為減少肝損傷之風險，投與SAMSCA不要超過30天。 2.兒童劑量調整:安全性及有效性目前尚未確立。3.老年人劑量調整:在所有的臨床研究中使用 SAMSCA治療的低血鈉症患者中，有42%超過65 歲(含)，並有19%超過75歲(含)。在安全性及有效性方面
- 最大劑量60mg/day
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌大隆興
- 製造商/貿易商台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
- 許可證號衛署藥輸字第 025296號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC25296100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼C03XA01
- ATC藥理分類