- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROEPCLU
- 英文名稱EPCLUSA Film-Coated Tablets
- 中文名稱宜譜莎 膜衣錠
- 成分名Sofosbuvir 400mg、Velpatasvir 100mg
- 適應症適用於治療成人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6之感染。
- 常見副作用皮疹、血管性水腫、噁心。
- 禁忌(症)對活性成分或賦形劑過敏。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用與強效P-gp誘導劑及強效CYP誘導劑併用屬於強效P醣蛋白(P-gp)誘導劑或強效細胞色素P450 (CYP)誘導劑的藥物(rifampicin、rifabutin、聖約翰草[貫葉連翹]、carbamazepine、phenobarbital及phenytoin)。併用會使sofosbuvir或velpatasvir的血中濃度明顯降低，從而可能導致Epclusa的療效減弱
- 給藥規定10.7.11.Sofosbuvir/velpatasvir（如Epclusa）(108/6/1、109/1/1、109/7/1、110/6/1）：1.限用於成人慢性病毒性C型肝炎患者，並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。(109/1/1、109/7/1）2.限使用於HCV RNA為陽性之病毒基因型第1型、第2型、第3型、第4型、第5型或第6型成人病患。3.給付療程如下，醫師每次開藥以4週為限。（110/6/1）(1)未曾接受或曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知應囑咐病人，如果在服藥後3小時內發生嘔吐，應另外服用一錠Epclusa。如果在服藥超過3小時之後發生嘔吐，則不須另外再服一劑Epclusa。
如果漏服一劑Epclusa，但仍在正常服藥時間的18小時之內，應指示病人儘快服用該錠藥物，然後病人應於平常的時間服用下一劑藥物。如果已經超過18小時，則應指示病人繼續等候，然後於平常的時間服用下一劑Epclusa。應囑咐病人切勿一次服用兩倍劑量的Epclusa。
- 藥品外觀粉紅色的菱形膜衣錠，一面刻有「GSI」字樣，另一面刻有「7916」
- 劑型
- 藥品刻痕有刻痕、GSI7916
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法成人病人族群
1. 未曾接受治療與曾經接受治療，未併有肝硬化的病人及併有代償性肝硬化的病人: 使用Epclusa治療12週。
2. 未曾接受治療與曾經接受治療，併有失代償性肝硬化的病人: 使用Epclusa +ribavirinb治療12週 - 劑量調整【腎功能不全】
對任何程度的腎功能不全病人，包括須接受透析治療的病人，都不須調整Epclusa的劑量。
【肝功能不全】
對輕度、中度或重度肝功能不全（CPT A、B或C級）的病人，並不須調整Epclusa的
劑量。曾針對併有CPT B級肝硬化的病人評估過Epclusa的安全性與療效，但尚未對併有CPT C級肝硬化的病人進行過這方面的評估。
【兒童族群】
Epclusa用於12歲以下及體重不足30公斤之兒童的安全性與療效尚未確立。 - 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制NA
- 品牌GILEAD SCIENCES IRELAND UC
- 製造商/貿易商華安藥品股份有限公司
- 許可證號衛署部輸字第027547號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC2754710健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼J05AX69
- ATC藥理分類