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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    RIPROLI
  • 英文名稱
    Prolia
  • 中文名稱
    保骼麗注射液
  • 成分名
    Denosumab
  • 適應症
    1. 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。
    2. 治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性病人，以增加骨量 (bone mass)。
    3. 治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。
    4. 治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性病人的骨質流失現象。
  • 常見副作用
    低血鈣症(1.7%)•嚴重感染(4.4%)•皮膚不良反應(10.8%)•顎骨壞死•非典型股骨粗隆下骨折與骨幹骨折•停止使用Prolia治療後發生多發性脊椎骨折(MVF)
  • 禁忌(症)
    • 低血鈣症：在開始使用 Prolia 治療之前，必須先矯治既有的低血鈣症 [參見警語和。
    • 懷孕：對孕婦投予 Prolia 可能會造成胎兒傷害。有生育能力的女性應於開始 Prolia 治療前驗孕。
    • 過敏：Prolia 禁用於曾對本品之任何成分發生全身性過敏反應的病人。這些反應包括全身性過敏反應 (anaphylaxis)、臉部腫脹與蕁麻疹。
  • 注意事項與警語
    為盡可能避免意外針頭刺傷，Prolia 單劑預充針筒附有一個綠色的安全保護裝置；注射完成之後即可手動啟動此安全保護裝置。
  • 藥品交互作用
    在一項針對 19 位骨質密度偏低且患有類風濕性關節炎之停經後婦女，接受 etanercept (每週一次皮下注射 50 毫克) 治療的試驗中，在 etanercept 給藥 7 天後施打單劑的 denosumab (皮下注射 60 毫克)。Etanercept 的藥物動力學並未出現具臨床意義的變化。細胞色素 P450 受質在一項針對 17 位患有骨質疏鬆症之停經後婦女所進行的研究中，先對病人投予單劑 denosumab (60 毫克皮下注射)，兩週之後 (接近 denosumab 達到最高血中濃度的時間
  • 給藥規定
    第5節 激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism5.6.骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)5.6.1抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1)1.藥品種類(1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如Fosamax）、 zoledronate 5mg
  • 懷孕分級
    X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
  • 生育風險建議
    根據動物研究發現，Prolia 用於懷孕女性可能對胎兒造成傷害。
    應告知有生育能力的女性病人，在治療期間直到最後一劑 Prolia 至少 5 個月內，都需要採取有效的避孕法。
  • 懷孕期安全性
    Prolia 禁用於已懷孕的婦女，因為可能會造成胎兒傷害。
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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