- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROMULTA
- 英文名稱Multaq 400mg film-coated tablets
- 中文名稱脈泰克膜衣錠400毫克
- 成分名DRONEDARONE HYDROCHLORIDE 426MG
- 適應症MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
- 常見副作用最常見的不良反應包括腹瀉、噁心、腹痛、嘔吐及無力感
- 禁忌(症)1. 對活性成分(dronedarone)或本藥品之其他賦形劑過敏者。 2. 第 2 或第 3 級房室傳導阻滯、完全性束支阻斷、遠端阻斷、竇房節功能障礙、心房傳導缺陷，或病竇症候群(sick sinus syndrome)之病人 (使用功能性節律器者除外)。 3. 心搏徐緩<50 bpm 者。 4. 心房顫動持續六個月以上之永久性心房顫動病人(或未知其心房顫動發作持續時間)，且醫師不再認為可恢復竇性節律之病人。 5. 有症狀的心衰竭病人且最近曾因心臟代償不全而住院或紐約心臟學會（NYHA）分類為
- 注意事項與警語建議服用 MULTAQ 的病人至少每六個月進行 ECG 檢測，若服用 MULTAQ 的病人發展為永久性心房顫動，應停止使用 MULTAQ。病患應被告知，若出現心衰竭的症狀或徵兆(例如，體重增加、依賴性水腫、或呼吸急促的情況增加)，必須向醫師諮詢。然而，心房纖維顫動(AF)/心房撲動(AFL)的患者在MULTAQ治療期間出現心衰竭惡化的資料並不多見。若有心衰竭的情況出現或惡化，可以考慮將MULTAQ暫時停藥或完全停藥。
- 藥品交互作用Dronedarone 主要經由CYP 3A 代謝，並且會中度地抑制CYP 3A及CYP 2D6。因此dronedarone的血中濃度會受到CYP3A 抑制劑(inhibitor)或誘導劑(inducer)的影響，同時dronedarone 也會和CYP 3A 或CYP 2D6 的受質藥物產生交互作用。Dronedarone 及/或其代謝物在體外(in vitro)有抑制Organic Anion Transporter (OAT) 的可能性；Organic Anion Transporting Poly
- 給藥規定2.10.抗心律不整劑Antiarrhythmics(100/8/1)2.10.1 Dronedarone (如Multaq)(100/8/1)Multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)，且目前處於竇性節律(sinus rhythm)狀態或即將接受治療成為正常節律的患者，可降低病患發生心血管疾病而住院的風險： (1)年齡≧70歲以上，曾有過心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)之病患； (2) 65≦年齡＜70歲，且帶有下列心血管相關危險
- 懷孕分級X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀橢圓形
- 藥品顏色白
- 劑量及用法MULTAQ的成人建議劑量只有一種，即每次 400 mg，每日兩次。MULTAQ 的服用方式為早晚各一錠，與早餐及晚餐併服。 MULTAQ開始治療前，必須先停用第 I 類或第 III 類抗心律不整藥物 （如：amiodarone、flecainide、propafenone、quinidine、disopyramide、dofetilide、sotalol）或 CYP3A 強效抑制劑（如：ketoconazole）
- 劑量調整因為18歲以下兒童使用本藥物的安全性及療效資料尚未建立，因此不建議使用 MULTAQ。MULTAQ臨床試驗中，罹患心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)且年齡65歲以上的老年人超過 4500 位(其中年齡75歲以上的老年人超過2000位)。老年病人的療效及安全性與年輕病人類似。小心使用於 75 歲以上且伴隨多重併發疾病人者。 臨床試驗中也含括了腎功能不全的病人在內。因為dronedarone從腎臟排除的比例很低，因此沒有必要調整劑量。Dronedarone 多經由肝臟代謝。Dronedarone使
- 最大劑量最大劑量為每次400毫克劑量每日兩次已是本藥品最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌0
- 製造商/貿易商SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- 許可證號衛署藥輸字第025224號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC25224100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼C01BD
- ATC藥理分類