- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIDYNAS
- 英文名稱DYNASTAT 40MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
- 中文名稱得術泰注射劑40毫克
- 成分名PARECOXIB SODIUM 42.36MG
- 適應症短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 常見副作用（可於下次就醫時告知醫師、但嚴重或持續時請先告知醫師、藥師）：消化不良，脹氣，手術後貧血，寡尿，周邊水腫，皮膚搔癢
- 禁忌(症)對本品有效成分或其他成分過敏的病史。以前發生過任何一種嚴重的藥物過敏反應，尤其是皮膚反應如史蒂文生氏-強生症候群、毒性表皮壞死溶解、多形性紅班，或已知對磺醯胺(sulfonamide)類藥物過敏的病人。懷孕第三期與授乳期。重度肝功能不全(血清白蛋白<25 g/l或Child-Pugh評分≧10分)。發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease)。充血性心衰竭(NYHA II-IV)。在冠狀動脈繞道手術(CABG)後，術後疼痛之治療。確定的缺血性心臟病、周邊動脈疾病及/或腦血管疾病。
- 注意事項與警語調配好的Dynastat注射液(不可冷藏或冷凍)，其化學與物理安定性於25°C時可維持24小時。因此，應將24小時視為調配好之藥物的最長架儲期。不過，由於發生微生物感染的風險對注射用藥物而言極為重要，因此，除非調配的過程是在控制良好且經過確認的無菌條件下進行，否則調配好的溶液都應立即使用。
- 藥品交互作用Dynastat對acetylsalicylic acid中介的血小板凝集抑制作用或出血時間都沒有影響。臨床試驗結果顯示，Dynastat可以與小劑量的acetylsalicylic acid (≦325 mg)併用。在提交的研究報告中，和其他NSAIDs一樣，parecoxib與低劑量acetylsalicylic acid併用時，發生胃腸道潰瘍或其他胃腸道併發症的風險比單獨使用parecoxib時增加。Dynastat可與類鴉片(opioid)止痛劑併用。在臨床試驗中，當與parecoxib併用時，需
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議依據 NSAIDs 的作⽤機轉，使⽤ NSAIDs 可能延緩或防⽌卵巢濾泡破裂，這可能與部分婦女的可逆性不孕有關。懷孕困難或正在調查不孕症原因的婦女，應考慮停⽤ NSAIDs (包括Dynastat)。
- 懷孕期安全性在懷孕第三期投予parecoxib疑似會導致嚴重的出⽣缺陷，因為它和其他已知會抑制前列腺素的藥物⼀樣，可能會造成早發性動脈導管閉鎖(premature closure of the ductus arteriosus)或⼦宮收縮無⼒(參閱4禁忌、10.1作⽤機轉、10.3臨床前安全性資料)。
- 授乳期安全性授乳婦女不可使⽤Dynastat。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式調配前建議儲存於30ºC以下。調配好的Dynastat注射液(不可冷藏或冷凍)，其化學與物理安定性於25℃時可維持24⼩時。
- 用藥需知
- 藥品外觀⽩⾊⾄灰⽩⾊粉末凍晶注射劑(注射劑凍晶粉末)。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法40mg/vial / BID
- 劑量調整1.對於有中度肝功能不全的病人(Child-Pugh評分7-9分)。2.年紀65歲以上同時體重不足50kg。建議劑量減半使用
- 最大劑量建議劑量為40mg，靜脈注射或肌肉注射，接著視需要每12至24小時可再給予20mg，每日最大劑量為80mg。如採靜脈注射，可直接迅速地注入靜脈或注入既有的靜脈注射管線中。如採肌肉注射，則需將注射液緩慢地注入肌肉深部
- 注射劑配製時溶液限制可⽤於調配Dynastat的溶劑如下：● 氯化鈉9 mg/ml (0.9%) 注射液/輸注液● 葡萄糖50 mg/ml (5%) 輸注液● 氯化鈉4.5 mg/ml (0.45%) 加葡萄糖50 mg/ml (5%) 注射液/輸注液調配過程以無菌操作⽅式調配parecoxib凍晶粉末 (以parecoxib的形式)。剝除parecoxib 40毫克⼩瓶的紫⾊易拉蓋，露出橡膠瓶塞的中央部分。⽤無菌注射針與針筒抽取2毫升適當的溶劑，將針插入橡膠瓶塞的中央部分，將溶劑注入40毫克⼩瓶內。輕輕旋轉⼩瓶，使粉末溶解，並在使⽤前檢查調配完成的產品。⼩瓶內全部的藥液應抽取供⼀次使⽤。調配完成後的注射液應為澄清溶液。注射前，應⽬視檢查Dynastat注射液是否變⾊或有不溶物質。注射液⼀旦變⾊、渾濁或有不溶物質，則不得使⽤。調配完成之Dynastat注射液應於24⼩時內使⽤(參閱13.2效期)，否則應予以丟棄。
- 品牌PHARMACIA
- 製造商/貿易商久裕企業股份有限公司
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- 健保代碼
- 健保給付規定
- ATC碼M01AH04
- ATC藥理分類