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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    REANORO
  • 英文名稱
    Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder
  • 中文名稱
    安肺樂易利達55/22mcg乾粉吸入劑
  • 成分名
    55 mcg/22 mcg Umeclidinium/Vilanterol
  • 適應症
    ANORO ELLIPTA 是一種抗膽鹼激性藥物/長效型β2腎上腺素作用劑 (anticholinergic/LABA)複方製劑，適用於以長期每日使用一次的方式做為慢性阻塞性肺病 (COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療用藥。
  • 常見副作用
    咽炎、鼻竇炎、下呼吸道感染、便秘、腹瀉。
  • 禁忌(症)
    用於有嚴重乳蛋白過敏問題的病人，或已證實對umeclidinium、vilanterol或任何賦形劑過敏的病人 [參見5.1 警語 /注意事項 、1.1 有效成分及含量、1.2 賦形劑 ]。在未與吸入性類固醇(ICS)併用的情況下對氣喘病人使用長效型b2腎上腺素作用劑(LABA)，包括vilanterol(ANORO ELLIPTA的活性成分之一)，禁用於氣喘病人[參見5.1 警語 /注意事項 ]。ANORO ELLIPTA並不適用於治療氣喘。
  • 注意事項與警語
    · ANORO ELLIPTA用於氣喘病人的安全性與有效性尚未確立。ANORO ELLIPTA並不適用於治療氣喘[參見 4 禁忌 ]。· 使用LABA做為氣喘的單一治療藥物(未併用ICS)會導致氣喘相關死亡的風險升高。從對照性臨床試驗中獲得的資料也顯示，在兒童與青少年病人中，使用LABA做為單一治療藥物會升高氣喘相關住院的風險。這些發現被視為是LABA單一療法的類別作用。大型臨床試驗的資料顯示，合併使用固定劑量的LABA與ICS時，和單獨使用ICS相比，並未明顯增加嚴重氣喘相關事件(住院、插管、
  • 藥品交互作用
    細胞色素P450 3A4抑制劑Vilanterol為CYP3A4的作用受質。與強效的CYP3A4抑制劑ketoconazole合併投予會升高vilanterol的全身曝藥量。考慮將ANORO ELLIPTA與ketoconazole及其他已知的強效CYP3A4抑制劑合併投予時應謹慎[參見 5.1 警語 /注意事項、11 藥物動力學特性 ]。單胺氧化酶抑制劑、三環抗憂鬱劑及會延長QTc間期的藥物和其他的b2作用劑一樣，對正在使用單胺氧化酶抑制劑、三環抗憂鬱劑或已知會延長QTc間期之藥物治療的病人
  • 給藥規定
    6.1.吸入劑 Inhalants1.支氣管擴張劑(含乙二型擬交感神經劑β2-agonists、抗膽鹼劑anticholinergics)、吸入型類固醇(inhaled corticosteroid)等，依「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」規定辦理；呼吸道藥物複方製劑比照辦理。
  • 懷孕分級
    C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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