- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROCIBIN
- 英文名稱CIBINQO 200mg Film-coated Tablets
- 中文名稱喜繽果200毫克膜衣錠
- 成分名Abrocitinib 200MG
- 適應症適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 常見副作用為噁心 (15.1%)、頭痛 (7.9%)、痤瘡 (4.8%)、單純皰疹 (4.2%)、血肌酸磷酸激 酶增加 (3.8%)、嘔吐 (3.5%)、頭暈 (3.4%) 和上腹痛 (2.2%)。最常見的嚴重不良反應 為感染 (0.3%)
- 禁忌(症)1. 對活性成分或本藥之賦形劑過敏。2. 活動性嚴重全身性感染，包括結核病 (tuberculosis，TB)。3. 重度肝功能不全。4. 懷孕與哺乳。
- 注意事項與警語請參閱仿單第5.1節
- 藥品交互作用1. 在接受細胞色素 P450 (CYP) 2C19 強效抑制劑（如 fluvoxamine、fluconazole、 fluoxetine 及 ticlopidine）治療的病人中， CIBINQO的建議起始劑量應減少一半至 100 毫克或 50 毫克每日一次。2. 不建議將 CIBINQO 與 CYP2C19/CYP2C9酵素的中效或強效誘導劑（如 rifampicin、apalutamide、efavirenz、enzalutamide、phenytoin）併用。
- 給藥規定
- 懷孕分級X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
- 生育風險建議根據在大鼠研究中的發現，口服投與 abrocitinib 可能會導致雌性生育力下降。在停止 口服投與abrocitinib之後 1 個月，這些對於雌性大鼠生育力的影響都是可逆的
- 懷孕期安全性沒有 abrocitinib 用於懷孕婦女的資料或資料有限。動物研究顯示此藥有生殖毒性； abrocitinib會造成懷孕大鼠和兔子的胎兒骨骼變異，且會影響大鼠分娩和週產期前/後 的發育。禁止在懷孕期間使用 CIBINQO。
- 授乳期安全性沒有資料顯示abrocitinib是否會出現在人體母乳中、且是否會影響哺乳中的嬰兒或是否會影響母乳的生成。因曾在哺乳大鼠的乳汁中觀察到 abrocitinib，不能排除其對新生兒/嬰兒造成的風險，且在哺乳期間禁止使用 CIBINQO
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀粉色橢圓錠，一面壓印「PFE」字樣，另一面壓印「ABR 200」字樣。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法(詳細敘述請參見仿單擬稿)。
- 劑量調整1. 有中度（eGFR 30 至 < 60 mL/min）腎功能不全的病人中，CIBINQO 的建議劑量應減少一半至 100 毫克或 50 毫克每日一次。2. 重度（eGFR<30 mL/min）腎功能不全的病人，建議起始劑量為50 毫克，每日一次。每日最大劑量為100毫克。3. 未曾對患有末期腎病 (ESRD) 且接受腎臟替代療法的病人進行CIBINQO研究。4. 輕度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝功能不全的病人不需調整劑量。重度(Child Pugh C) 肝功能不全的病人不可使用 CIBINQO。5. ≥65 歲病人的建議起始劑量為每日一次 100 毫克。6. 12歲以上青少年（12 至 17 歲）的建議起始劑量為每日一次 100 毫克。未滿 12 歲兒童使用 CIBINQO 的安全性及療效尚未確立，目前尚無資料。
- 最大劑量CIBINQO 治療的建議劑量為 200 毫克或 100 毫克每日一次。對大多數病人的建議起始劑量為 200 毫克每日一次，對 65 歲以上成人、12歲以上青少年（12 至 17 歲），以及其他有較高風險發生副作用的病人，或較無法耐受不良反應者，建議起始劑量為 100 毫克每日一次。每日最大劑量為 200 毫克。治療期間可依據耐受性及療效而減少或增加劑量。當病人接受 200毫克之劑量並達到疾病控制後可考慮調降劑量。
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌
- 製造商/貿易商久裕企業股份有限公司
- 許可證號衛部藥輸字 第 028235 號藥品仿單查詢平台
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- 健保給付規定
- ATC碼D11AH08
- ATC藥理分類