- 藥品狀態使用中
- 院內碼RI0A203
- 英文名稱ANEXATE AMPOULE
- 中文名稱安易醒注射液
- 成分名FLUMAZENIL 0.1MG
- 適應症用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
- 常見副作用焦慮、心悸和恐懼
- 禁忌(症)Anexate 禁用於已知對此藥過敏的患者。Anexate 禁用於使用 benzodiazepines 以控制足以威脅生命狀況的病人(例如：顱內壓或癲癇的控制) 。
- 注意事項與警語因經驗有限，以下的情況應謹慎使用 Anexate：未滿周歲的幼童意識鎮靜作用的回復、孩童藥物過量的處理、新生兒的急救復甦、benzodiazepines 用於誘導孩童全身麻醉的鎮靜作用的反轉。
- 藥品交互作用Anexate 利用與 benzodiazepine 類在接受器的競爭性交互作用以阻斷其中樞作用。在接受器上非 benzodiazepine 作用劑如 zopiclon、triazolopyridazines 等，亦受 Anexate 的阻斷。在 Anexate 存在下，benzodiazepine 作用劑的藥動學未改變，反之亦然。Flumazenil 與酒精並無藥動學上的交互作用。
- 給藥規定第11節 解毒劑 Antidotes in poisoning11.2. 特定解毒劑11.2.1. flumazenil (如Anexate INJ )1.全身麻醉病例2. benzodiazepine類藥物中毒之鑑別診斷與治療病例。
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性Anexate 在人類懷孕期間的安全性仍尚未建立。因此，懷孕期間應評估藥物治療的效益與可能對胎兒造成的危險。
- 授乳期安全性在授乳期間，並不禁止緊急使用注射型的 Anexate。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法【麻醉】建議 Anexate 起始劑量為 0.2 mg，靜脈注射超過 15 秒。若在第一次靜脈注射後60 秒內未達到所需的意識程度，可注射第二次劑量(0.1 mg)；並視情況需要可以 60 秒鐘間隔重覆注射，直到總劑量達 1 mg。一般劑量為 0.3-0.6 mg，但個別的劑量需要可能會因為所給予的 benzodiazepines 的劑量和作用時間，以及病人的體質等因素而出現相當大的差異。【加護病房及未知來源的喪失意識之處理】建議 Anexate 起始劑量為靜脈注射 0.3 mg。若60 秒內未達到所需的意識程度，可重覆給予 Anexate 直到病患甦醒或至總劑量達 2 mg。若嗜睡再發生，可再給予如上述劑量一次或更多次靜脈注射，或每小時靜脈輸注 0.1-0.4 mg。輸注速率應依個別調整，以達到想要的甦醒程度。若重覆注射 Anexate 後，意識與呼吸功能未得到充分的改善，應假設病人之病因並非由benzodiazepine 所致。
- 劑量調整【大於一歲的孩童】為了在大於一歲的孩童身上反轉 benzodiazepines 所誘導的意識鎮靜作用，建議起始劑量為靜脈注射 0.01 mg/kg (一直到 0.2 mg)，注射超過 15 秒。若第一次靜脈注射完後 45 秒內，病人仍未達到所需的意識程度，可再次注射 0.01 mg/kg (直到 0.2 mg)，視情況需要可以 60 秒鐘間隔重覆注射(最高可額外加 4 次)，直到最大總劑量為 0.05 mg/kg 或 1 mg(以較低者為準)。劑量應依病人的反應而個別調整。
- 最大劑量一般劑量為0.3-0.6 mg，但個別的劑量需要可能會因為所給予的benzodiazepines 的劑量和作用時間以及病人的體質等因素而出現相當大的差異。
- 注射劑配製時溶液限制Anexate 被抽入注射筒內或以生理食鹽水或 5% dextrose 稀釋後若未使用，24 小時後應即丟棄。為維持理想的無菌狀態，Anexate 應保持在安瓿內，直到即將使用前方才抽入注射筒內。
- 品牌CENEXI SAS
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署藥輸字第017124號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC17124221健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼V03AB25
- ATC藥理分類