- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROTOPAL
- 英文名稱Topaless F.C. Tablets 100mg
- 中文名稱癲除膜衣錠100毫克
- 成分名TOPIRAMATE 100MG
- 適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 常見副作用嗜睡、頭暈、疲倦、易怒、體重減輕、思考遲鈍、感覺異常、複視、協調功能異常、噁⼼、眼球震顫、昏睡、厭食、發⾳困難、視覺模糊、食慾降低、記憶⼒減退及腹瀉。
- 禁忌(症)對本品的任⼀成份過敏者。
預防偏頭痛：孕婦和具⽣育能⼒但未採取⾼度有效之避孕措施的婦女。
禁用於治療懷孕婦女之癲癇，除非沒有合適的替代療法。
禁用於具有生育能力但未採取高度有效避孕措施的婦女治療癲癇，唯一的例外情形是：對於沒有合適替代療法，但已充分了解懷孕期間使用topiramate 風險的計畫懷孕婦女。 - 注意事項與警語本品會作用在中樞神經系統且可能會造成昏睡、暈眩及其它相關症狀。這些各式輕度或中度的副作用在病人駕駛或操作機械時可能有潛在危險性，特別是在病人尚未完全適應本品時。
- 藥品交互作用1.本品對其它抗癲癇藥物的影響：本品與其它抗癲癇藥物(phenytoin、carbamazepine、valproic acid、phenobarbital、primidone)併用，不會影響這些藥物的穩定態血中濃度。除了某些個案，本品加入phenytoin的治療中會造成phenytion的血漿濃度增加，這可能是一種特定的酵素多形性(CYP2C19)被抑制所造成的。因此，接受phenytoin治療病人若出現毒性的臨床徵象或症狀，需監測phenytoin濃度。2.其它抗癲癇藥物對本品的影響：Phenyto
- 給藥規定第1節 神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system1.3.神經藥物 Neurologic drugs1.3.2. 抗癲癇劑Antiepileptic drugs1.3.2.3.Topiramate (90/9/1、92/11/1、93/6/1、94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99/10/1、107/11/1)1.一般錠劑膠囊劑(如Topamax)(1)限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助治療(add on ther
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議避孕
具生育能力的婦女使用topiramate治療期間，和停止治療後4週內應採取高度有效的
避孕措施。由於將全身性荷爾蒙避孕藥和topiramate一起使用，避孕效果可能會降
低，使用全身性荷爾蒙避孕藥的婦女應額外使用阻隔避孕法。 - 懷孕期安全性對孕婦投予topiramate可能會造成胎兒傷害。
- 授乳期安全性在餵哺⺟乳且⺟親正在接受topiramate治療的嬰兒中，曾有發⽣腹瀉、嗜睡、易怒及體重增加不⾜的報告。因此，要考慮餵哺⺟乳對嬰兒的效益及該藥對⺟親的效益以決定⺟親是否需停⽌授乳或停⽌⽤藥。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀黃色圓形膜衣錠，一面有剝半線及印有"SC"，另一面印有"T1"。
- 劑型
- 藥品刻痕直線
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法【癲癇輔助治】
成⼈： 常⽤每⽇劑量為200 – 400 mg，分兩次服⽤。
⼆歲以上兒童： 以Topiramate為輔助藥物時，每⽇建議總劑量約為5~9mg/kg/day，分兩次服⽤。
【癲癇單⼀治療】
成⼈Topiramate單⼀藥物治療的建議起始⽬標劑量為100 mg/day，每⽇建議劑量的上限為500 mg。某些罹患頑抗型癲癇的病⼈所使⽤的Topiramate單⼀藥物治療劑量⾼達1000 mg/day。
⼆歲以上兒童: Topiramate單⼀藥物治療的建議起始⽬標劑量為3 ~ 6mg/kg/day，每⽇建議劑量的上限為500 mg。
【偏頭痛】
成⼈： 使⽤Topiramate預防偏頭痛的建議每⽇劑量為100 mg/day，分兩次等量服⽤。 - 劑量調整(1) 腎功能不全病⼈ :具有中度和重度腎功能不全之病⼈需要降低投與劑量。建議投與⼀半的起始劑量和維持劑量。
- 最大劑量本品最大使用劑量每日不可超過1600mg
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌十全
- 製造商/貿易商十全實業股份有限公司
- 許可證號衛部藥製字第058538號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC58538100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼N03AX11
- ATC藥理分類