- 藥品狀態使用中
- 院內碼RONU195
- 英文名稱Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
- 中文名稱瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
- 成分名levodopa 195毫克+carbidopa 48.75毫克
- 適應症帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
- 常見副作用常見：最常被報導的不良反應為噁心，發生率大約為12%，頭暈、頭痛和運動障礙之發生率約為8%，失眠發生率約為6%。
- 禁忌(症)對6.1節所列的活性物質或任一賦形劑過敏窄角型青光眼.嗜鉻細胞瘤.與非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑一同服用.這些抑制劑至少須於開始治療前兩週停止服用.曾經罹患抗精神病藥物惡性症候群(NMS)及/或非外傷性橫紋肌溶解症.
- 注意事項與警語CNS作用及心智障礙睏倦和突發性睡著事件levodopa與睏倦和突發性睡著事件有關（請參閱4.7節）。日常活動期間突然睡著，且某些時候毫無意識或預警，是非常罕見的情況。務必告知患者此情況，並建議治療期間從事駕駛或操縱機械時要特別小心（請參閱4.7節）。出現睏倦及／或突發性睡著事件的患者不得開車或操縱機械。此外，可以考慮降低劑量或終止治療。抗精神病藥物惡性症候群（NMS）偶發性出現類似NMS的綜合症狀與劑量降低或是戒除含有levodopa／carbidopa的藥品有關。NMS會威脅性命，特徵為發燒或
- 藥品交互作用單胺氧化酶抑制劑非選擇性單胺氧化酶抑制劑至少須於開始接受緩釋型levodopa／carbidopa膠囊藥品治療前兩週停止服用（請參閱4.3節）。Numient可同時搭配服用建議劑量下的B型選擇性MAO抑制劑，例如selegiline和rasagiline。levodopa和B型MAO抑制劑之間已知存在藥物交互作用，會增強levodopa的效果。此種組合可能與嚴重的姿勢性低血壓有關。當患者須併用選擇性B型MAO抑制劑時，levodopa的劑量可能必須降低。患者應維持服用可達成症狀控制的最低劑量，以盡可
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀黃色膠囊體，藍色膠囊蓋，尺寸為24 x 8公釐，印有「IPX066」和「195」等藍色字樣。
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法Numient建議大約每6小時口服一次。此藥品不建議一天服用超過5次。緩釋膠囊應整顆吞下，不要咀嚼或壓碎，以保持levodopa／carbidopa藥品的緩釋釋放效果。
- 劑量調整Numient所提供的Levodopa最終每日總劑量大約是立即釋放型藥品的二倍、合併服用Levodopa/DDC抑制劑/entacapone的三倍。
- 最大劑量針對未曾接受Levodopa治療的患者,使用Levodopa每日總劑量高於1170mg的經驗有限.當患者Levodopa/DDC抑制劑藥品轉換為Numient時,應調整劑量以保持充分的症狀控制.若未觀察到症狀充分受到控制,服藥頻率可由每日三次改變為每日最多五次.在帕金森氏症晚期患者的研究中,關於Numient使用劑量高於2450mg Levodopa與612.5mg Carbidopa的數據有限.
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌益邦
- 製造商/貿易商益邦製藥股份有限公司
- 許可證號衛部藥製字第060307號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC60307100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼N04BA02
- ATC藥理分類