- 藥品狀態暫缺
- 院內碼REPROTI
- 英文名稱PROTOPIC OINTMENT 0.1%
- 中文名稱普特皮軟膏 0.1%
- 成分名TACROLIMUS 1MG
- 適應症Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。 1. 症狀發作期治療：第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人，作為短期及間歇性長期治療。 2. 維持治療：治療中度至重度異位性皮膚炎，針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人，預防復發並延長無復發期。
- 常見副作用給藥部位灼熱、刺激、搔癢
- 禁忌(症)對活性成分、一般macrolides類藥物或任何(礦物油、石蠟、碳酸丙烯、白軟石蠟、白蠟)之賦形劑過敏。
- 注意事項與警語使用Protopic 軟膏時應避免皮膚暴露於陽光下，並避免於日光浴下使用紫外(UV) 線、接受UVB 或UVA 合併psoralens (PUVA) 療法( 請見第5.3節)。醫師應建議病人採取適當的防曬方式，例如縮短日曬時間、使用防曬產品以及以適當衣物遮蓋皮膚。Protopic 軟膏不可塗抹於可能為惡性或癌前病變的病灶。於治療先前濕疹的部位出現任何新的變化時，應由醫師進行檢查。具有皮膚屏障缺陷( 如Netherton 症候群、層狀魚鱗癬、全身性紅皮症或皮膚移植物與宿主疾病) 的病人，不建議
- 藥品交互作用目前尚未進行tacrolimus 軟膏的正式外用藥物交互作用試驗。Tacrolimus 不會於人體皮膚內代謝，因此不具有可能影響tacrolimus 代謝的經皮交互作用。全身性tacrolimus 會透過肝臟細胞色素P450 3A4 (CYP3A4) 代謝，局部塗抹tacrolimus 軟膏的全身性暴露量低(< 1.0 ng/ml)，且不受與已知為CYP3A4 抑制劑之藥物併用的影響，但無法排除出現交互作用的可能性，因此患有廣泛性及/ 或紅皮性疾病的病人併用全身性投藥的已知CYP3A4抑制劑
- 給藥規定第13章 皮膚科製劑Dermatological Preparations13.10 Tacrolimus(如Protopic Ointment)無無限二歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療且患部面積>30%之中、重度異位性皮膚炎之下列病患第二線使用：（95/7/1）1. 成人患部面積30%~50%，每星期不超過30gm；患部面積>50%，每星期不超過60gm。(99/12/1)2. 孩童患部面積30%~50%，每兩星期
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知