- 藥品狀態使用中
- 院內碼RO0S231
- 英文名稱SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG
- 中文名稱欣 流® 膜衣錠 10 毫克
- 成分名每錠含 10.4 mg montelukast sodium，相當於 10 mg 的 montelukast
- 適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
- 常見副作用15 歲以上之成人常年性過敏性鼻炎病人曾以 3235 位 15 歲及以上之成人及青少年常年性過敏性鼻炎病人為對象，在兩個為期六週安慰劑對照組的臨床試驗進行 SINGULAIR 的評估。服用 SINGULAIR一天一次，其一般耐受性良好，而整體安全性與季節性過敏性鼻炎病人一樣，且與安慰劑組相似。在這兩個試驗中，在安慰劑組對照的臨床試驗中，並未發現與藥物有關聯且發生率大於等於 1%且高於服用安慰劑組之不良反應報告。嗜眠的發生率與安慰劑組類似。治療所引起的血液學毒性：血小板減少症(27%)、嗜中性白血球減少症(15%)及貧血(13%)。有低於1%接受Tasigna治療的患者，出現胸膜滲液、心包膜積水，以及體液滯留的併發症。低於1%的患者出現充血性心臟衰竭。並且分別有3%及1%的患者發生胃腸道出血與中樞神經系統出血。
- 禁忌(症)對本藥含有之任何成份過敏者。
- 注意事項與警語由於口服SINGULAIR對急性氣喘發作之療效尚未建立，因此口服SINGULAIR不可用於治療急性氣喘發作。病人應被告知需隨身備有急救藥品。雖然在醫師監護下，可逐漸減少併用吸入性皮質類固醇的劑量， 但SINGULAIR不應驟然取代吸入或口服的皮質類固醇。神經精神病學曾經報導過服用SINGULAIR後發生嚴重神經精神事件。這些上市後報告的神經精神事件涵蓋各種類型，包括但不限於躁動(agitation)、攻擊行為或敵意(aggressive behavior or hostility)、焦慮(anxious
- 藥品交互作用SINGULAIR可與其他預防或長期治療氣喘及過敏性鼻炎的例行性治療併用。藥物交互試驗結果顯示，montelukast之建議臨床用量對下列併用藥物在藥物動力學臨床上沒有顯著影響：受試藥物包括theophylline， prednisone，prednisolone，口服避孕藥(ethinyl estradiol/norethindrone 35/1)，terfenadine，digoxin及warfarin。本藥與phenobarbital合併使用時，病人之montelukast血漿濃度曲線下面積總和(
- 給藥規定無無無無6.2.4.Montelukast sodium (如 Singulair Coated Tab、Singulair Chewable Tabs)：(90/7/1、107/2/1)1.限用於六歲以上之小兒及成人「輕度至中度持續性支氣管哮喘」疾患。2.病歷上應詳細記載上個月發作次數、頻率及 PEFR 值之變化。3.每月最大量限三十粒。 ※「輕度持續支氣管哮喘 (mild persistent asthma)」之定義：(1)氣喘發作次數每週多於一次，但並非每天發作。(2)發作時會
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕SINGULAIR膜衣錠10毫克為淡紅橙色、方圓形藥錠，一面代碼為MSD 117，另一面代碼為SINGULAIR。
- 藥品形狀
- 藥品顏色膜衣錠
- 劑量及用法SINGULAIR 的用法為每日只須服用一次。治療氣喘時，必須於夜間服藥。用於季節性或常年性過敏性鼻炎病人，可視個人需要決定服藥時間。同時患有氣喘及過敏性鼻炎的病人，則須於夜間服藥，每日只須服用一次。15 歲以上成人氣喘及/或過敏性鼻炎病人15 歲以上的成人使用劑量為每日服用一粒 10 mg 膜衣錠。
- 劑量調整QT 間隔延長的劑量調整(QTc 的心電圖> 480 msec)1. 停用Tasigna，並分析血清鉀與血清鎂濃度，且若低於正常值下限，請使用補充品修正至正常範圍內。必須檢視同時使用的藥物。2. 若QTcF 回復至<450 msec，且為基期的20 msec 內，則在2 週內恢復至先前的劑量。3. 若2 週後QTcF 介於450 msec 至480 msec 間， 則將成年病人劑量減低至每天一次400 毫克，兒童病人劑量減低至每天一次230 mg/m2。4. 若成年病人劑量減低至每日一次400
- 最大劑量15 歲以上的成人使用劑量為每日服用一粒 10 mg 膜衣錠。
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號膜衣錠 10 毫克 衛署藥輸字第 022778 號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC22778100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼R03DC03
- ATC藥理分類