- 藥品狀態使用中
- 院內碼RITETAN
- 英文名稱Tetanus Toxoid Alum Precipitated 10Lf/mL 0.5 mL
- 中文名稱"國光" 明礬沉澱破傷風類毒素
- 成分名Purified Tetanus Toxoid 10 Lf/mL, 0.5 mL/VIAL（1人份）
- 適應症預防破傷風。
- 常見副作用注射部位紅、腫、疼痛；全身性反應可有短暫發燒、不適、煩躁感、紅疹、搔癢與暈眩。多數反應輕微且可自行緩解；多次免疫接種者再次接種時反應可能較強。
- 禁忌(症)曾對破傷風類毒素疫苗或其任何成分發生嚴重過敏反應者。
- 注意事項與警語正處於發熱性疾病或急性感染時應延緩接種；輕微上呼吸道感染不妨礙接種。接種前應詢問前次接種後的不適或反應；接種後至少觀察30分鐘，接種場所應備妥適當急救與監測設施。施打時應確保不進入血管。接種前應目視檢查，若變色或有異物應丟棄。
- 藥品交互作用接受抗凝血治療者進行肌肉注射時應謹慎；免疫抑制治療可能降低疫苗接種後的免疫反應。
- 給藥規定依衛生主管機關公告之受傷後傷口破傷風預防原則使用。接種史不明、未完成破傷風類毒素疫苗基礎接種，或雖已完成基礎接種但距前一劑已超過10年（小型且乾淨傷口）或超過5年（其他類型傷口）者，可立即給予0.5 mL。
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議仿單未提供生育力或生殖風險資料。
- 懷孕期安全性本疫苗曾於300名懷孕28-36週孕婦進行臨床試驗，試驗中未發生死亡或嚴重不良反應；惟追蹤期短，且未追蹤新生兒健康情形。潛在效益大於可能風險時，可於懷孕期間施打。
- 授乳期安全性尚未評估哺乳婦女接種本疫苗的安全性，亦不確知本疫苗是否會分泌進入人乳；潛在效益大於可能風險時，可於哺乳期間施打。
- 藥品使用規範須由醫師處方使用；僅供肌肉注射，每劑0.5 mL。使用前充分搖勻，並使用無菌針頭及注射器施打；不得注入血管；接種後至少觀察30分鐘。
- 藥品保存方式避光、乾燥，於2-8°C儲存；運輸過程亦應維持2-8°C。禁止冷凍，曾冷凍之產品必須丟棄。
- 用藥需知每次肌肉注射0.5 mL，使用前由醫療人員充分搖勻。接種後可能出現局部紅、腫、疼痛或短暫發燒、不適等，多數反應輕微且可自行緩解；接種後應於醫療院所觀察至少30分鐘，如發生嚴重過敏反應應立即接受醫療處置。
- 藥品外觀灰白色懸浮液；Type I玻璃安瓿單劑量裝，每安瓿0.5 mL。
- 劑型針劑
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色白色至灰白色
- 劑量及用法肌肉注射，每劑0.5 mL。使用前充分搖勻，並僅使用無菌針頭與注射器施打。受傷後接種條件依「給藥規定」欄。
- 劑量調整
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制本品為即用型懸液，無須溶解或稀釋；使用前充分搖勻，以無菌針頭及注射器抽取後肌肉注射。不得注入血管。
- 品牌Serum Institute of India Pvt. Ltd., India
- 製造商/貿易商喜美德生醫科技股份有限公司
- 許可證號衛部菌疫輸字第001218號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01218206健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼J07AM01
- ATC藥理分類