- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIPROLI
- 英文名稱Prolia
- 中文名稱保骼麗注射液
- 成分名
- 適應症1. 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。
2. 治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性病人,以增加骨量 (bone mass)。
3. 治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。
4. 治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性病人的骨質流失現象。 - 常見副作用低血鈣症(1.7%)•嚴重感染(4.4%)•皮膚不良反應(10.8%)•顎骨壞死•非典型股骨粗隆下骨折與骨幹骨折•停止使用Prolia治療後發生多發性脊椎骨折(MVF)
- 禁忌(症)• 低血鈣症:在開始使用 Prolia 治療之前,必須先矯治既有的低血鈣症 [參見警語和。
• 懷孕:對孕婦投予 Prolia 可能會造成胎兒傷害。有生育能力的女性應於開始 Prolia 治療前驗孕。
• 過敏:Prolia 禁用於曾對本品之任何成分發生全身性過敏反應的病人。這些反應包括全身性過敏反應 (anaphylaxis)、臉部腫脹與蕁麻疹。 - 注意事項與警語為盡可能避免意外針頭刺傷,Prolia 單劑預充針筒附有一個綠色的安全保護裝置;注射完成之後即可手動啟動此安全保護裝置。
- 藥品交互作用在一項針對 19 位骨質密度偏低且患有類風濕性關節炎之停經後婦女,接受 etanercept (每週一次皮下注射 50 毫克) 治療的試驗中,在 etanercept 給藥 7 天後施打單劑的 denosumab (皮下注射 60 毫克)。Etanercept 的藥物動力學並未出現具臨床意義的變化。細胞色素 P450 受質在一項針對 17 位患有骨質疏鬆症之停經後婦女所進行的研究中,先對病人投予單劑 denosumab (60 毫克皮下注射),兩週之後 (接近 denosumab 達到最高血中濃度的時間
- 給藥規定第5節 激素及影響內分泌機轉藥物 Hormones & drugs affecting hormonal mechanism5.6.骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)5.6.1抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1)1.藥品種類(1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如Fosamax)、 zoledronate 5mg
- 懷孕分級X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常,此類藥品對胎兒有危險 性,孕婦禁止使用。
- 生育風險建議根據動物研究發現,Prolia 用於懷孕女性可能對胎兒造成傷害。
應告知有生育能力的女性病人,在治療期間直到最後一劑 Prolia 至少 5 個月內,都需要採取有效的避孕法。 - 懷孕期安全性Prolia 禁用於已懷孕的婦女,因為可能會造成胎兒傷害。
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀Prolia (denosumab) 為無菌、不含防腐劑、無色至淡黃色的皮下注射用澄清溶液。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法Prolia 的建議劑量為每 6 個月一次皮下注射單劑 60 毫克。
- 劑量調整Prolia 並不建議用於年齡小於 4 歲的小兒病人,因為其骨骼生長快速,且 Prolia 可能會對齒列及長骨生長具有不良影響。Prolia 在小兒病人中的安全性及有效性尚未確立。對腎功能受損的病人,並不須調整劑量。對嚴重腎功能受損或正在接受透析治療的病人投予 Prolia 時,應權衡其效益風險概況。強烈建議針對血鈣與礦物質濃度 (磷和鎂) 進行臨床監視。目前尚無任何臨床研究評估過肝功能損害對 Prolia 之藥物動力學的影響。
- 最大劑量60mg
- 注射劑配製時溶液限制1 毫升裝的單劑預充針筒,每支預充針筒裝有 60 毫克/毫升的溶液,無須再使用其他溶劑
- 品牌AMGEN
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛菌疫輸字第000918號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC00918209健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼M05BX04
- ATC藥理分類


