- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIXGEV2
- 英文名稱XGEVA solution for injection in pre-filled syringe 120 mg
- 中文名稱癌骨瓦預充填針筒注射劑120毫克
- 成分名Denosumab 120MG
- 適應症1.多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移 適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病人，預防發生骨骼相關事件。 2.骨巨細胞瘤 適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年病人。 3.惡性高血鈣症 適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
- 常見副作用疲倦/無力、低血鈣症和噁心
- 禁忌(症)1.低血鈣症: 在開始使用 XGEVA 治療之前，應先矯治既有的低血鈣症。 2.過敏: XGEVA 禁止於已知會對 XGEVA 發生具臨床意義之過敏的病人。
- 注意事項與警語1. 皮下注射（SC），注射部位為上臂、大腿或腹部。預充填單次使用劑量須全量使用。2. 存放於冷藏 2–8°C，勿冷凍；保持原外盒，室溫（≤25°C）可放置至多 30 天，不可再放回冰箱。3. 使用前檢視溶液澄清無異物；避免劇烈搖晃；使用期間需補充鈣與維生素 D 並監測血鈣；治療前建議牙科評估以降低顎骨壞死風險。5.其他注意事項：使用前應檢視溶液澄清無異物；避免劇烈搖晃；使用期間需補充鈣與維生素 D 並監測血鈣。
- 藥品交互作用與其他抗骨吸收藥物併用（如雙磷酸鹽類），可能增加低血鈣及顎骨壞死（ONJ）之風險，不建議合併使用；亦不可與含 denosumab 的其他製劑（如 Prolia）同時使用。與皮質類固醇併用，長期或高劑量類固醇可能增加骨質流失、骨折及感染風險，需加強監測。與化學治療藥物併用，可能增加感染、低血鈣及骨代謝相關不良反應，應密切監測血鈣與臨床狀況。與影響電解質平衡之藥物併用（如利尿劑），可能增加低血鈣或其他電解質異常之風險，需監測血鈣與腎功能。鈣與維生素 D 補充劑：需併用以降低低血鈣風險，屬必要搭配而非禁忌。
- 給藥規定
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀玻璃預充填針筒，注射液為澄清、無色至淡黃色。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法請參閱仿單
- 劑量調整1. 一般劑量調整：120 mg 皮下注射；骨轉移/多發性骨髓瘤為每 4 週一次，GCTB/惡性高血鈣首月第 1、8、15 天各 120 mg，之後每 4 週一次。2. 兒童劑量調整：僅限骨骼成熟之青少年 GCTB；其他兒童無安全性資料不建議使用。3. 老年人劑量調整：不需調整劑量，但應加強監測低血鈣與骨代謝風險。4. 腎功能不良劑量調整：不需調整劑量，但 eGFR <30 mL/min 罹患者低血鈣風險增加需密切監測。5. 血液透析劑量調整：不需調整劑量，惟透析患者低血鈣風險高需嚴密監測。6. 肝功能不良劑量調整：無需調整劑量，惟資料有限應依臨床狀況審慎使用。
- 最大劑量Xgeva 無每日最大劑量之適應症或建議。
- 注射劑配製時溶液限制預填充劑型不需配置
- 品牌Amgen
- 製造商/貿易商AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
- 許可證號衛部菌疫輸字第001288號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01288209健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼M05BX04
- ATC藥理分類