使用中

RO0I313

IMOVANE 7.5MG

宜眠安錠

ZOPICLONE 7.5MG

失眠症

以下乃依據CIOMS的頻率等級來表示：極常見≥10%；常見≥1%且<10%；不常見≥0.1%且<1%；罕見≥0.01%且<0.1%；極罕見<0.01%；未知(無法從現有數據估算)。免疫系統失調極罕見：血管水腫、快速發作的過敏反應。精神失調不常見：夢魘、躁動。罕見：精神混亂、性慾障礙、易怒、攻擊性、幻覺。未知：不安、譫妄、妄想、生氣、行為異常(可能與健忘有關)及複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)(見5.1警語/注意事項：複雜性睡眠行為)、依賴性、戒斷症狀。神經系統失調常見：味覺障礙(苦味)、嗜睡(餘留感)不常見：暈眩、頭痛罕見：順行性健忘P.5未知：運動失調、感覺異常、認知障礙，例如：記憶受損、注意力不集中、語言障礙。眼睛不適未知：複視呼吸道、胸腔、橫膈膜不適罕見：呼吸困難未知：呼吸抑制腸胃道不適常見：口乾不常見：噁心未知：消化不良肝膽失調極罕見：轉胺酶增加及/或血中鹼性磷酸酶增加(輕度至中度)皮膚及皮下組織不適罕見：皮疹、搔癢肌肉骨骼及結締組織不適未知：肌肉虛弱全身性不適及給藥部位不良反應不常見：疲倦受傷、中毒及檢驗過程之併發症罕見：跌倒(主要發生於老年人)Zopiclone停藥後曾出現戒斷症狀之報告(見5.2藥物濫用及依賴性)。戒斷症狀有很多種，包括反彈性失眠、肌肉疼痛、焦慮、震顫、出汗、躁動、混亂、頭痛、心悸、心跳過速、譫妄、夢魘、不安。嚴重的個案可能出現下列症狀：超現實狀態、人格解體、聽覺過敏、四肢麻痺及刺痛感、對光、聲音及身體的碰觸敏感、幻覺。極罕見的個案為癲癇發作。9 過量若服用過量時，應立即通知您的醫師。服用過量時，對中樞神經系統的抑制，依服用劑量而有嗜睡至昏迷不同程度的症狀。輕微症狀包括嗜睡、混亂及昏睡。較嚴重的症狀包括運動失調、肌張力不足、低血壓、變性血紅素血症(Methaemoglobinaemia)、呼吸抑制及昏迷。一般過量的症狀並無生命危險，除非和其他中樞神經抑制劑併用，包括酒精。其他危險因素，如併有其他疾病及鎮靜狀態時，可能會使症狀加劇，但極少產生致命性的結果。在臨床上建議給與症狀性及支持性的治療，並應留意呼吸及心血管的功能，灌洗胃部或活性碳處理僅於服藥後即刻實施方有效果。由於zopiclone之分佈體積很大，血液透析不值得採用。Flumazenil可能是一種有效的解毒劑。

對zopiclone或本藥中任何一成分過敏• 重症肌無力(慢性進行性肌病變)• 呼吸衰竭• 嚴重睡眠呼吸暫停症(睡眠中呼吸暫停)• 嚴重肝功能不全服用zopiclone後曾經發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕或在未完全清醒的情況下從事其他活動)的病人

1.可能會影響駕駛及操作機械之能力。2.應確實於睡前使用，並確定可以擁有一完整睡眠夜晚，以減少記憶障礙發生。3.服藥期間避免喝酒。4.懷孕、授乳期不建議使用5.避免用於呼吸衰竭及嚴重肝功能不全的病人。6.用藥後如出現夢遊走路、開車或怪異行為，請立即停藥回診。

酒精：不建議與酒精或含酒精製劑併服。當IMOVANE與酒精併服時，可能會加強其鎮靜作用。應加以考慮者：與中樞神經系統抑制劑併用：同時服用中樞神經系統抑制劑：抗精神藥、安眠藥、抗焦慮／鎮靜劑、抗抑鬱劑、麻醉性止痛藥、抗癲癇藥、麻醉劑及鎮靜性抗組織胺藥時，可能會加強中樞性抑制作用。與麻醉性止痛藥併用時，欣快感會增強，因此可能會增加心理上的依賴性。CYP450抑制劑及誘發劑：在10名健康受試者身上已經研究過erythromycin對IMOVANE藥動學的影響。當erythromycin存在時，

第一節神經系統藥物1.2精神治療劑1.2.3Zaleplon zolpidem.zopiclone及eszopiclone1.2.3.Zaleplon、zolpidem、zopiclone 及 eszopiclone 1.使用安眠藥物，病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形，並作適當的評估和診斷，探討可能的原因，並提供衛教建立良好睡眠習慣。 2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品，每日不宜超過一顆，連續治療期間不宜超過 6 個月。若因病情需長期使用，病歷應載明原因，必要時轉精神科、神經科專科醫師評

D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。

直線

除非醫師有其他的指⽰，否則請嚴格遵從建議劑量。本品僅供⼝服使⽤。成⼈：推薦劑量為7.5mg IMOVANE，⼝服。不可超過7.5mg之劑量。本品必須在將要入睡前服⽤。要停⽌使⽤本品前應逐漸降低劑量。如同所有安眠藥，不建議⻑期使⽤zopiclone。療期應儘量減短，包括劑量減量期間，應不要超過四週。若要再延⻑療期應經再評估病⼈之狀況後施⾏，因為濫⽤及藥物依賴性的風險會隨著治療時間⽽增加

1.65歲以下之成人：睡前口服一錠(7.5mg)。2.65歲以上之老年人、肝臟或呼吸功能損害者：每日建議劑量為睡前口服1/2錠。3.腎功能失常者：開始治療時，每日建議劑量為睡前口服1/2錠。

7.5mg/day

非注射劑

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1.2.3. 

N05CF01

(N) NERVOUS SYSTEM
 (N05) PSYCHOLEPTICS
  (N05C) HYPNOTICS AND SEDATIVES(同治療分類查詢)
   (N05CF) Benzodiazepine related drugs(同類藥品查詢)
    (N05CF01) ZOPICLONE 7.5MG(同成份藥品查詢)