暫缺

RO0T225

TAMIFLU CAPSULES 75MG

克流感膠囊７５毫克

OSELTAMIVIR PHOSPHATE 98.5MG

成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

臨床試驗上的經驗在總共1887個病患(包括服用安慰劑的病患，75 mg Tamiflu每天2次及150 mg Tamiflu 每天2次)的成人流行性感冒第三階段臨床試驗中，最常被報導的副作用是噁心及嘔吐，這些症狀是短暫且通常發生在服用第一個劑量時，同時，在大多數的案例中，並不會導致病患停止服用此研究所提供的藥物。在建議劑量75 mg每天2次下，三位病患因為噁心及另三位病患因為嘔吐停止用藥。在成人第三階段治療研究中，一些副作用發生在服用Tamiflu的病患比在服用安慰劑的病患更頻繁，列舉在表1的副作用，是指在服用建議劑量75 mg每天2次的情況下，其發生率大於1%的，這摘要包括健康年輕人及具有危險因子的病患(病患具較高危險性發生流行性感冒併發症者，例如年長患者及慢性心臟或呼吸疾病患者)。不論起因，病患服用Tamiflu比安慰劑更頻繁的副作用是噁心、嘔吐、支氣管炎、失眠及眩暈。大致上，發生在具有危險因子的病患上的副作用與發生在健康年輕人身上相似。在健康成人及年老病患也進行流行性感冒預防的研究，當流行性感冒在社區傳染時，給予藥物達6星期，劑量為75mg，每天一或二次，從這些預防的研究所發現的副作用，其性質相似於那些發生在治療的研究上。藥品上市後的經驗皮膚及皮下組織病變：有極為少數的皮疹案例報告。

對oseltamIVir phosphate或產品之任一成份過敏者。懷孕及授乳婦女在大白鼠及兔子的動物生殖力研究中，並沒有觀察到畸胎作用，在大白鼠的生育力和生殖力毒性研究中，沒有證據顯示任何劑量下的oseltamIVir會對生育力有影響，另外在大白鼠及兔子的動物研究中，發現其胎兒的血中濃度約為母親的15-20%。目前，沒有足夠的數據去評估懷孕婦女服用oseltamIVir phosphate是否會引起胎兒畸形或胎兒毒性，因此，在懷孕期使用Tamiflu，只有在評估可能的治療效益比對胎兒的可能危險性較

可與或不與食物共服 。然而，當與食物共服時，某些病患可能增加其耐受性。當用來治療流行性感冒時，若病患的肌酸酐清除率介於10-30 ml/min的話，建議應調整劑量。依據預測的血漿濃度顯示，對須定期進行血液透析或腹膜透析的末期腎臟疾病病患而言，單一75mg的oseltamIVir即可保持有效抗病毒濃度達5天之久併服或空腹服用均可 (可與餐食併服以減輕腸胃不適症狀).

從oseltamIVir phosphate的藥理及藥物動力學研究的資料，推測不大可能會有臨床上的藥物交互作用。OseltamIVir phosphate主要利用肝臟的酯酶(esterase)轉變成活性代謝物，牽涉到與酯酶競爭所引起的交互作用文獻中並未被大量報導。因OseltamIVir及其活性代謝物的低蛋白結合性質，推測不會有發生藥物取代交互作用(drug displacement interaction)的可能性。體外研究發現oseltamIVir phosphate及其活性代謝物均不是P450

C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。

無

黃;;;灰

詳見仿單。

腎損傷病患不同程度腎功能受損的病患投與Tamiflu 100mg每天2次，連續5天後，顯示活性代謝物的血中濃度與腎功能的下降程度成反比。對肌酸酐清除率(creatinine clearance)大於30 ml/min的病患而言，不需作劑量上的調整；對肌酸酐清除率介於10-30 ml/min的病患而言，建議將Tamiflu的劑量降低至每日75mg，連續投藥5天。據預測的血漿濃度顯示，對須定期進行血液透析或腹膜透析的末期腎臟疾病病患而言，單一75mg的oseltamIVir即可保持有效抗病毒濃度達5天之久

目前沒有服用過量的經驗，然而，急性過量的預期表現可能是噁心，有或沒有伴隨嘔吐，若單一劑量高達Tamiflu 1000 mg，則除了噁心及/或嘔吐以外藥物耐受性高。

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J05AH02

(J) ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE
 (J05) ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
  (J05A) DIRECT ACTING ANTIVIRALS(同治療分類查詢)
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