- 藥品狀態使用中
- 院內碼RI0S218
- 英文名稱SINTRIX FOR INJECTION (CEFTRIAXONE)
- 中文名稱"信東"信得瑞注射劑
- 成分名Ceftriaxone 2.0 g
- 適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
- 常見副作用1. 腸胃道的不適(約2%) : 稀便或腹瀉、噁心、嘔吐、口炎、舌炎。2. 血液學上的變化(約2%) : 嗜伊紅血球增多（Eosinophilin）、白血球減少症（Leukopenia）、顆粒性細胞減少症（Granuloxytopenia）、溶血性貧血（Hemolytic anemia）、血小板減少症（Thrombocytopenia）。3. 皮膚反應(約1%) : 疹（Exanthema）、過敏性皮膚炎、癢（Pruritus）、蕁麻疹（Urticaria）、水腫。
- 禁忌(症)對Cephalosporins抗生素過敏的病人不能使Ceftriaxone。對Penicillin過敏的病人，有產生交叉過敏反應(Allergic cross-reaction)的可能性。
- 注意事項與警語1. 通常給與超過標準建議劑量的劑量後在作膽道超音波時會看到陰影，這陰影可能是Ceftriaxone的鈣鹽沈澱物，通常在完成或停止Ceftriaxone的治療後，即可消失。
2. 高膽紅素血症的新生兒在使用Ceftriaxone治療時要特別注意。因為有發展成Bilirubin encephalopathy的危險性，因此Ceftriaxone不應該用於新生兒(尤其是早產兒)身上。
3. 長期治療時，須定期檢查血液(blood profile)。 - 藥品交互作用在生物體外的實驗顯示，併用Chloramphenicol和Ceftriaxone會有拮抗作用。
- 給藥規定
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議目前尚無資訊。
- 懷孕期安全性Ceftriaxone會穿透胎盤障壁。對於人類懷孕之安全性尚未建立。以動物實驗來研究生殖能力，沒有證據顯示有胚胎毒性、胎兒毒性、致畸胎或有男性或女性生育力、生產或出生前後的(Perinatal)和產後的(Postnatal)發育的副作用。
- 授乳期安全性低濃度Ceftriaxone會分泌於人類乳汁，授乳婦女務必請小心使用Ceftriaxone。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式儲存於25℃以下。
- 用藥需知(1)未滿28(≦28)天的新生兒正以靜脈注射方式接受含鈣藥品及營養品，則這些新生兒不應再投予Ceftriaxone成分之注射劑；
(2)大於28(>28)天以上的病人，可以相繼使用含Ceftriaxone與含鈣藥品，但是「輸注管必須完全以可相容的溶液沖洗」；
(3)Ceftriaxone與含鈣藥品「不應」以Y型管同時投予病人；
(4)因為Ceftriaxone-calcium沈澱發生於大於28(>28)天以上的病人之風險很小，因此這些病人可以同時使用Ceftriaxone與含鈣產品，但必須「遵循前述」指示使用。另外不可以將Ceftriaxone與含鈣產品，包括Ringer’s或Hartmann’s溶液或非口服方式之含鈣營養品等混合使用。根據體外研究結果發現，如果遵循前述注意事項使用Ceftriaxone與含鈣溶液或其產品，發生Ceftriaxone-calcium沈澱的風險很低。
(5)目前並沒有資料顯示靜脈輸注Ceftriaxone與口服含鈣產品或肌肉注射Ceftriaxone與靜脈注射或口服含鈣產品之間不會發生沈澱。
- 藥品外觀白色至淡黃色橙色結晶粉末。
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法．成人和12歲以上的孩童：一般劑量為Ceftriaxone 1～2 g，每天一次(每24小時)。
．新生兒(至14天): 每日給藥20～50mg/kg體重。每日劑量不要超過50mg/kg，沒有必要去區分早產兒和足月嬰兒。
．嬰兒和小孩(15天至12歲): 每日一次20～80mg/kg。小孩體重大於50kg就必需使用成人的一般劑量。
※靜脈注射給藥劑量大於50mg/kg時，必需以輸注法給藥，而且給藥時間至少需超過30分鐘。 - 劑量調整病人肝功能正常而腎功能不全時，不需要減低Ceftriaxone劑量。病人腎功能正常而肝臟功能有損害時也毋需調低劑量。
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制【肌肉注射】Ceftriaxone 250mg或500mg溶於2ml，而Ceftriaxone 1g則溶於3.5ml的1% Lidocaine hydrochloride溶液，注射於身體較大的肌肉，且每邊注射的建議劑量不可超過1g。
【靜脈注射時】Ceftriaxone 250mg或500mg溶於5ml，或Ceftriaxone 1g溶於10ml的滅菌注射用水。靜脈注射的時間要超過2～4分鐘。
【靜脈輸注】輸注時間至少須30分鐘以上，靜脈輸注時，Ceftriaxone 2g溶於40ml之下列不含鈣的輸注液：Sodium chloride 0.9%、Sodium chloride 0.45% + Dextrose 2.5%、Dextrose 5%、Dextrose 10%、Dextran 6% in Dextrose 5%、Hydroxy ethylstarch 6～10%、注射用水。由於不相容的可能性，Ceftriaxone溶液請勿和其他抗生藥物的溶液或上述以外的其他溶液混合使用。
特別指示【混合不相容性】Ceftriaxone不可加入含鈣之溶液中，如Hartmann’s solution及Ringer’s solution。依據文獻報告，Ceftriaxone和Amsacrine、Vancomycin及Fluconazole及Aminoglycosides不相容。 - 品牌信東生技股份有限公司觀音廠
- 製造商/貿易商信東生技股份有限公司觀音廠
- 許可證號衛署藥製字第036751號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AB36751209健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼J01DD04
- ATC藥理分類