- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROMIXOL
- 英文名稱Mixole prolonged-release tablets 0.375 mg
- 中文名稱平巴持續性藥效錠0.375毫克
- 成分名PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) 0.375MG
- 適應症治療巴金森氏症的徵候及症狀。
- 常見副作用異常行為(衝動控制異常的反射性症狀及強迫性的行為)、幻覺、突然入睡、低血壓
- 禁忌(症)對Pramipexole或製劑中任一成分過敏者禁用。
- 注意事項與警語1.給藥途徑:PO2.可否撥半: 不可 3.可否磨粉: 不可 4.儲存方法:儲存於30°C以下，避免暴露於⾼濕氣。請存放在孩童無法取得的安全位置。 5.其他注意事項:使用MIXOLE PR期間請注意突然入睡之不良反應，在尚未確定有足夠的使用經驗可供判斷 Pramipexole是否會影響其精神與／或運動功能之前，請勿開車或從事其他複雜的操作機械活動。亦須注意起立型低血壓症與衝動控制等異常行為。
- 藥品交互作用*cimetidine、amantadine可能導致MIXOLE PR的清除率降低，應特別留意多巴胺過度刺激的徵象，例如運動障礙、煩亂不安或幻覺。如果有這些徵象時，必須降低劑量。*多巴胺拮抗劑（例如，抗精神疾病藥物[phenothiazines、butyrophenones、thioxanthenes]或metoclopramide）可能降低Pramipexole PR錠劑的療效。
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性SAFE
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀錠劑正面刻有"ER 1"，反面刻有"0.375"
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法初始劑量為0.375 mg，一天一次。可根據療效與耐受性，逐漸調高劑量，但調整頻率不可多於每5至7天一次，首先調至一天0.75 mg，然後每次增加0.75 mg，最多增至一天4.5 mg（最大建議劑量）。
- 劑量調整1.一般劑量調整: 初始劑量為0.375 mg，一天一次。根據療效與耐受性，逐漸調高劑量，但調整頻率不可多於每5至7天一次，首先調至一天0.75 mg，然後每次增加0.75 mg，最多增至一天4.5 mg（最大建議劑量）。 2.兒童劑量調整:尚未評估Pramipexole PR錠劑在兒童病人使用的藥物動力學狀況、安全性與療效。 3.老年人劑量調整:由於Pramipexole的腎臟清除率會因老年⼈腎功能下降⽽降低，Pramipexole在65歲以上者的⼝服總清除率⼤約較年輕病⼈降低30%，因此其清除半衰期從⼤約8.5⼩時增⾄12⼩時。在早期帕⾦森⽒症病⼈所進⾏以安慰劑對照的Pramipexole PR錠劑臨床試驗中，259名受試者中有47%的年齡≧65歲。在接受Pramipexole PR錠劑的受試者中，老年⼈較常出現幻覺現象，≧65歲的受試者有13%出現幻覺，<65歲者則僅2%。 4.腎功能不良劑量調整:肌酸酐清除率超過 50 ml/分鐘的病人無需降低每日劑量或用藥頻率。在中度腎功能不全（肌酸酐清除率在30至50 mL／分鐘）的病人，開始時必須每隔一天服用一次本品。須謹慎用藥，並仔細評估治療反應及耐受性，才可於一週後調高每日劑量，並進一步以每次0.375 mg的增幅將劑量調至最高一天2.25 mg。劑量調整頻率不可多於一週一次。本品尚未在重度腎功能不全（肌酸酐清除率低於30mL／分鐘）或洗腎的病人進行研究，因此不建議在這些病人使用。 6.肝功能不良劑量調整:肝功能不全的病人無須降低每日劑量
- 最大劑量最多增至一天4.5 mg（最大建議劑量）。
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌美時化學製藥股份有限公司
- 製造商/貿易商MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
- 許可證號衛部藥輸字第028538號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC28538100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼N04BC05
- ATC藥理分類