- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIREMSI
- 英文名稱Remsima 100mg
- 中文名稱類希瑪 100毫克
- 成分名Infliximab 100mg
- 適應症
- 常見副作用
- 禁忌(症)1.中度至重度心臟衰竭的患者(紐約心臟協會[NYHA]功能類別III/IV)不應給予劑量高於5 mg/kg。2.對Remsima曾有嚴重過敏反應的患者不應再度使用Remsima。3.已知對任何小鼠蛋白質或本產品非活性成分過敏的患者不應使用。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用目前尚未進行任何交互作用研究。 針對克隆氏症病人，併用methotrexate與其他免疫調節劑可減少infliximab抗體的形成，同時增加infliximab的血漿濃度。但因為用以執行infliximab與其抗體血清分析的方法有其限制，所以無法確定分析的結果。 皮質類固醇、抗生素(metronidazole或ciprofloxacin)及氨基水楊酸對於infliximab藥動學的影響似乎未達臨床相關程度。 不建議併用Remsima與其他生物治療藥物(包括anakinra與abatacept)治療Rems
- 給藥規定第8節 免疫製劑 Immunologic agents 8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.4.Etanercept(如Enbrel); adalimumab（如Humira）;golimumab（如Simponi）；abatacept（如Orencia）；tocilizumab（如Actemra）；tofacitinib（如Xeljanz）：(92/3/1、93/8/1、93/9/1、98/3/1、99/2/1、100/12/1、101/1/1、101/6/1、101/10
- 懷孕分級B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法成人(≥ 18歲)類風濕性關節炎(RA)：與methotrexate併用，在第0、2和6週時給予3 mg/kg，之後每8週給藥一次。對於一些病人增加至10 mg/kg，或每4週給藥一次可能會有幫助，但增加劑量或給藥頻率可能會增加嚴重感染的風險。若增加劑量至10 mg/kg，給藥頻率為每8週一次；若增加頻率至每4週一次，給藥劑量仍為3 mg/kg。中度至重度活動性克隆氏症：先以靜脈輸注方式給予5 mg/kg的劑量，然後在第1次輸注後2週，再投予5 mg/kg的劑量。若施打2劑後，病人仍無反應，即不應
- 劑量調整特殊族群：尚未針對年紀較大的病人，進行Remsima的研究。臨床試驗中並未觀察到重大年齡相關的廓清率或分佈量差異。克隆氏症(6至17歲)：先以靜脈輸注方式給予5 mg/kg的劑量，然後在第1次輸注後的第2週及第6週再靜脈輸注5 mg/kg的劑量，然後每8週輸注1次。目前可得的資料不支持讓治療一開始10週內反應不佳的兒童與青少年，繼續接受infliximab的治療。間隔給藥的時間縮短至少於8週的病人，可能有較高的風險出現不良反應。尚未針對年紀未滿6歲的克隆氏症兒童病人，研究過Remsima的安全性
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌CELLTRION INC.
- 製造商/貿易商冠均生技有限公司
- 許可證號衛部菌疫輸字001035號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01035255健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AB02
- ATC藥理分類