 | (大) ACTEMRA INJ 20 MG/ML 10ML | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 | RIACTEM | Tocilizumab 200MG | 類風濕性關節炎(RA)、多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)、全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)。 | L04AC07 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
 | 5-Fu Inj 50mg/mL, 20mL ★ | 好復注射液50毫克/毫升 | RIFLUOR | fluorouracil 50mg/mL, 20mL | 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解 | L01BC02 | 南光 |
 | Actemra Solution for Infusion | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 | RIACT80 | Tocilizumab 20MG | 1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經HAQ-DI量表評估,可改善生理功能。
2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA: 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時,經X光量測,可減緩關節傷害惡化速度。
3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA):與methotrexate (MTX)併用,適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎,且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人,可單獨使用本品。
4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA):適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人,且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。
5. 細胞激素釋放症候群(CRS):適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。
6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。 | L04AC07 | UTSUNO |
 | Actemra 162mg for SC Injection | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 | RIACTER | Tocilizumab 162MG | 1.1 類風濕性關節炎(RA)
Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。
1.2 巨細胞動脈炎(GCA)
Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
| L04AC07 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO |
 | ADRIAMYCIN INJ. 2MG/ML | 艾黴素注射液 | RIADRIA | DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | L01DB01 | PFIZER |
 | Advagraf 1mg Prolonged-release hard capsules | 安瑞福1毫克持續性藥效膠囊 | ROADVA1 | Tacrolimus 1mg | 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植cyclosporin無效之第二線用藥。 | L04AD02 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
 | Afinitor 10mg Tablets | 癌伏妥錠10毫克 | ROAFINI | EVEROLIMUS 10MG | AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。
AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。
AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。
適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。 | L01EG02 | |
 | ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG | 愛寧達注射劑 | RIALIMT | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 713MG | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | |
 | Alimta for Injection 100mg | 愛寧達注射劑 100 毫克 | RIALIMA | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 151.7MG | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | |
 | Alvotinib 400mg Film-Coated tablets | 艾亭寧膜衣錠400毫克 | ROALVOT | IMATINIB MESYLATE 478MG | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | L01EA01 | REMEDICA LTD |
 | Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar" | "杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克 | ROANAST | ANASTROZOLE 1MG | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對Tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用Tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 | L02BG03 | 杏輝 |
 | Anoro Ellipta 55/22 mcg Inhalation Powder | 安肺樂易利達55/22mcg乾粉吸入劑 | REANORO | 55 mcg/22 mcg Umeclidinium/Vilanterol | ANORO ELLIPTA 是一種抗膽鹼激性藥物/長效型β2腎上腺素作用劑 (anticholinergic/LABA)複方製劑,適用於以長期每日使用一次的方式做為慢性阻塞性肺病 (COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療用藥。 | R03AL03 | GLAXO |
 | Apeta Lyo-Injection | 伏肺瘤凍晶注射劑 | RIAPET5 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 139.79MG; PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 698.95MG | 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。
2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。
4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。
5.與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | 永信 |
 | ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS" | "美時" 雅努麻錠20毫克 | ROARHEU | Leflunomide 20MG | - 治療成⼈類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於 DMARD, Disease Modifying Antirheumatic Drug)。
- 治療具活動性的成⼈乾癬性關節炎。
| L04AK01 | 美時化學 |
 | AROMASIN SUGAR COATED TABLETS 25MG | 諾曼癌素 糖衣錠25毫克 | ROAROMA | EXEMESTANE 25MG | 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。 | L02BG06 | PFIZER ITALIA S.R.L |
 | AVASTIN INJECTION | 癌思停 注射劑 | RIAVASTB | BEVACIZUMAB 25MG | 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):
Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。
Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。
Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。
2. 轉移性乳癌 (mBC):
Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。
3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:
Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。
4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。
Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):
Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 | L01FG01 | |
 | AVASTIN INJECTION | 癌思停 注射劑 | RIAVASI | BEVACIZUMAB 25MG | 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):
Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。
Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。
Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。
2. 轉移性乳癌 (mBC):
Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。
3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:
Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。
4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。
Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):
Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 | L01FG01 | ROCHE |
 | AZAPRINE F.C. Tablets 50mg | 抑妙寧膜衣錠50毫克 | ROAZAPR | AZATHIOPRINE 50MG | 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病。 | L04AX01 | 皇佳化學 |
 | Benlysta Powder for Solution for Infusion | 奔麗生凍晶注射劑 | RIBENLY | BELIMUMAB 400MG; BELIMUMAB 120MG | 1.與標準治療併用,適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如:同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。
2.與標準治療併用,適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
| L04AG04 | GSK |
 | BERODUAL N METERED AEROSOL | 備喘全定量噴霧液 "德國廠" | REBEROD | IPRATROPIUM BROMIDE 0.021MG; FENOTEROL HYDROBROMIDE 0.05MG | 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害。 | R03AL01 | BOEHRINGER |
 | Besmate Inhalation Solution | “信東”倍舒美吸入液 | REBESMA | IPRATROPIUM BROMIDE 0.2MG; SALBUTAMOL (SULFATE) 1MG | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣,需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 | R03AL02 | 信東生技股份有限公司 |
 | Bimzelx sol for inj 160mg/1mL | 本能適注射液160毫克/毫升 | RIBIMZE | Bimekizumab 160mg/mL 1mL | 斑塊性乾癬、乾癬性關節炎、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎、僵直性脊椎炎 | L04AC21 | |
 | BLEOCIN FOR INJECTION 15MG | 撲類惡 | RI0B315 | BLEOMYCIN HCL 15MG | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病) | L01DC01 | NIPPON KAYAKU |
 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ROCABOM | Cabozantinib (S)-malate 76.03MG | 1. 腎細胞癌:單一療法適用於:(1)未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2)先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。
2. 肝細胞癌:適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。
3. 分化型甲狀腺癌:適用於12歲以上曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
4. 神經內分泌腫瘤:適用於12歲以上曾接受治療之無法切除、局部晚期或轉移性、分化良好的胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)及胰臟外神經內分泌腫瘤(epNET)病人。 | L01EX07 | IPSEN |
 | Capecitabine ★ | 艾卡培"艾威群"膜衣錠 | ROCAPEC | Capecitabine | 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及Anthracyline化學治療無效,或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 | L01BC06 | REMEDICA LTD |
 | Carboplatin IV Injection 10mg/ml "Sinphar" | "杏輝"剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升 | RICARBO | CARBOPLATIN 10MG | 卵巢癌。 | L01XA02 | 杏輝 |
 | CASODEX TABLETS 50MG | 可蘇多錠50毫克 | RO0C234 | BICALUTAMIDE 50MG | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | L02BB03 | CORDEN PHARMA GMBH |
 | Cimzia 200 mg/ml solution for injection | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 | RICIMZI | Certolizumab pegol 200MG | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。
2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。
3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。
4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。
5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:
(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。
(2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。
(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
(4)HLA-B27陽性。
6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
| L04AB05 | 優時比 |
 | Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection | 可善挺注射液劑150毫克/毫升 | RICOSEN | Secukinumab 150MG | 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。
2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。
3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA)
(1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。
(2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:
甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。
乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。
丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
丁、HLA-B27陽性。
4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA)
(1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。
(2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。
5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS):適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡,acne inversa)成人病人。 | L04AC10 | |
 | Cospirit F.C. Tablets 400mg | 復思朗膜衣錠 400 毫克 | ROCOSPI | AMISULPRIDE 400MG | 思覺失調症。 | N05AL05 | 健亞 |
 | Cycos Soft Gelatin Capsule 100 mg | 免疫靈軟膠囊 100 毫克 | ROIMMUR | CYCLOSPORIN 100MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCT病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(Biopsy)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(Cytostatic)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 | L04AD01 | 0 |
 | Cyramza inj 100mg/10mL/vial ★ | 欣銳擇 ® 注射劑 100毫克 | RICYRAM | Ramucirumab 10mg/mL, 10mL | 1.胃癌 (1) Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2) Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2.非小細胞肺癌(NSCLC) Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正 | L01XC21 | LILLY |
 | DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG | 達卡巴仁注射劑200毫克 | RI0D225 | DACARBAZINE 200MG | 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。 | L01AX04 | |
 | DIAGNOGREEN INJECTION | 循血綠注射劑 | RIDIAGN | Indocyanine green Inj | | XVIII. Diagnostic Aids 2. Agents Used for Diagnosis of Physiological Function | TAIYO |
 | Diphereline P.R. 11.25mg Powder And Solvent For Suspension For Injection(Im) 3-Month Prolonged Release Form ★ | 達菲林長效注射劑11.25毫克 | RIDIPHR | triptorelin pamoate | 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療、治療中樞性性早熟症 | L02AE04 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
 | DOXOR LYO INJECTION 10 MG (DOXORUBICIN) ★ | 利癌凍晶注射劑10毫克(多索如比辛) | RIDOXOR | 10mg | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | L01DB01 | 南光 |
 | Eligard 22.5mg ★ | 癌立佳持續性藥效皮下注射劑 22.5mg | RIELIGA | Leuprorelin Acetate 22.5mg | 用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 | L02AE02 | 0 |
 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 | RIENBRE | ETANERCEPT 25MG | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。
4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。
5、治療活動性僵直性脊椎炎。
6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA),且符合下列所有條件的成人病人:
(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受
(2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高
(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象
(4)HLA-B27陽性
7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。
8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 | L04AB01 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
 | Endoxan Injection | 癌得星注射劑 | RIENDOX | CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 213.8MG; CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 534.5MG; CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 1069MG | 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。 | L01AA01 | BAXTER |
 | ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS | 癌德星錠 | RO0EX07 | CYCLOPHOSPHAMIDE 53.5MG | 防治癌症 | L01AA01 | ASTA |
 | Enerzair breezhaler 150/50/160 mcg, inhalation powder hard capsule | 艾能舒吸入膠囊150/50/160微克 | REENERZ | Indacaterol acetate 0.173MG; MOMETASONE FUROATE 0.16MG; Glycopyrronium bromide 0.063MG | 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。 | R03AL12 | NOVARTIS |
 | ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion | 優赫得凍晶注射劑100毫克 | RIENHER | trastuzumab deruxtecan 107MG | 一、 轉移性乳癌(BC)
1. HER2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH陽性),且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人:
(1) 轉移性癌症治療;或
(2) 術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
2. HER2弱陽性(HER2-Low)和HER2微陽性(HER2-Ultralow):
(1) 單獨使用於具有無法切除或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2微陽性(IHC 0且有細胞膜染色)乳癌,在轉移情況下至少接受過一次荷爾蒙療法且認為不適合接受荷爾蒙療法作為下一線治療的成人病人。
(2) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。
二、 無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變,且先前曾接受過全身性治療。
三、 局部晚期或轉移性胃癌(GC):單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+ 或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。
四、 其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors):單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+)實體腫瘤,先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
| L01FD04 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
 | Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 安潰悠凍晶注射劑300毫克 | RIENTYV | Vedolizumab 300MG | 1、 適用於治療以下的成人病人:
(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。
(2)中度至重度活性克隆氏症。
對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
2、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術,並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 | L04AG05 | HOSPIRA |
 | EPICIN INJECTION | 益彼欣注射液 | RIEPICN | EPIRUBICIN HCL 2MG | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | L01DB03 | 台灣東洋 |
 | Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 | RIERBIU | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY 5MG | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人
• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。
• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。
併用encorafenib,⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。
與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。
與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。 | L01FE01 | |
 | Erelzi Solution for Injection | 爾瑞易注射液 | RIERELZ | ETANERCEPT 50MG | 1.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
2.適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。
3.適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。
4.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。
5.治療活動性僵直性脊椎炎。
6.適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。
7.適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 | L04AB01 | 台灣諾華 |
 | FEMARA FILM-COATED TABLETS 2.5MG | 復乳納膜衣錠2.5毫克 | ROFEMAR | LETROZOLE 2.5MG | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 | L02BG04 | |
 | FILGRASTIM INJECTION M300,300μg/0.7ML | 惠爾血添 M300 | RI0F525 | FILGRASTIM 300ug | 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | L03AA02 | KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD., TAKASAKI PLANT |
 | Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection | 輔美康注射劑80毫克 | RIFIRMA | Degarelix 80MG | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | L02BX02 | FERRING GMBH |
 | Folep 5mg/mL, 20mL ★ | 鉑瑞停注射液5毫克/毫升 | RIFOL01 | oxaliplatin 5mg/mL, 20mL | 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用,作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。 | L01XA03 | 永信 |
 | FORMOXOL INJECTION | "永信" 伏摩素注射液 | RIFORMO | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | 永信 |
 | Fulphila | 福富血注射劑 | RIFULPH | Pegfilgrastim 每0.6 ml含有6 mg | 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | L03AA13 | BIOCON |
 | Fytosid for IV Injection | 癌妥滅靜脈注射液 100毫克 | RIFYTOS | ETOPOSIDE 20MG | 抗癌症。 | L01CB01 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 | RIGEMI2 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 45.56MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FRESENIUS |
 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 | RIGEMCI | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 45.56MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FAREVA Unterach GmbH |
 | Gemita for I.V. Lyophilized Injection | 健彌達靜脈凍晶注射劑 | RIGEMIT | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 228MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1140MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | GEMZAR | 健擇注射劑 | RI0GX27 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 228MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1140MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | |
 | Giga Oral Suspension 40mg/ml | 美健生口服懸液劑40毫克/毫升 | ROGIG02 | MEGESTROL ACETATE 40MG | 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起體重明顯減輕。 | L02AB01 | 溫士頓 |
 | Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg ★ | 妥復克 30mg | ROGIO30 | Afatinib | 2.1. GIOTRIF 適用於具有 EGFR-TK 突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線 治療。 2.2. GIOTRIF 適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺 癌(NSCLC)患者。 | L01EB03 | BOEHRINGR |
 | GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 基利克膜衣錠100毫克 | RO0G219 | IMATINIB MESYLATE 119.5MG | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | L01EA01 | |
 | Halaven 0.5mg/ml Solution for injection ★ | 賀樂維 0.5毫克/毫升注射液 | RIHALAV | Eribulin mesylate | (一) 轉移性乳癌 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。 (二) 脂肪肉瘤 HALAVEN用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤,患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。 | L01XX41 | 衛采 |
 | Herceptin solution for injection | 賀癌平 皮下注射劑 | RIHERC6 | TRASTUZUMAB 600MG | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。
1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC):
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適
合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline
或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不
適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 | L01FD01 | ROCH |
 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | RIHERZU | Trastuzumab 440MG | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療,再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。
(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
(二) 轉移性胃癌 (mGC)
合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 | L01FD01 | CELLTRION |
 | Humira 40mg Solution for Injection | 復邁注射劑 | RIHUMIA | ADALIMUMAB 40MG | 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs藥物併用。
2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。
3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。
4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。
6. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
7. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。
8. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。
9. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。
10. 小兒適應症:
(1). 幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。
(2). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
(3). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
(4). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 | L04AB04 | 0 |
 | HYDREA CAPSULES 500MG | 愛治膠囊500 毫克 | RO0H302 | HYDROXYUREA 500MG | 1. 治療慢性骨髓性白血病(治療前期與安寧療護)。
2. 治療復發、轉移或不可開刀之卵巢癌。
3. 與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制。 | L01XX05 | CORDEN PHARMA LATINA S.P.A. |
 | IBRANCE Capsules 100 mg | 愛乳適 膠囊100毫克 | ROIBRAN | palbociclib 100MG | 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。
2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。
說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。 | L01EF01 | PFIZER |
 | Idacio | "卡比" 修邁注射劑 | RIIDACI | 40mg/0.8ml | 1.類風濕性關節炎, 2.乾癬性關節炎, 3.僵直性脊椎炎, 4.克隆氏症, 5.乾癬, 6.潰瘍性結腸炎, 7.腸道貝西氏症, 8.化膿性汗腺炎, 9.葡萄膜炎, 10.幼年型自發性多關節炎, 11.小兒克隆氏症, 12.小兒葡萄膜炎 | L04AB04 | MERCK |
 | IMFINZI Injection 50 mg/ml | 抑癌寧注射劑 | RIIMFI5 | Durvalumab 50MG/ML | | L01FF03 | Catalent Indiana |
 | IMFINZI Injection 50mg/ml ★ | 抑癌寧注射劑120 mg | RIIMFIN | Durvalumab 120mg/2.4mL (50mg/mL) | 局部晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)IMFINZI 適用於治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人 | L01XC28 | CATALENT |
 | IMJUDO Injection 20mg/ml | 抑佳妥注射劑 | RIIMJUD | Tremelimumab 25MG; Tremelimumab 300MG | | L01FX20 | Astrazeneca Uk Limited |
 | Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升 | RIINNOC | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20MG | 1.晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: (1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2.做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 | L01CE02 | 永信 |
 | Intaxel Injection | 癌克平注射液 | RIINTAX | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG | 艾瑞莎 膜衣錠250公絲 | ROIRESS | GEFITINIB 250MG | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 | L01EB01 | |
 | Irinotecan Injection Concentrate | 依瑞諾丁濃縮注射液 | RIIRINC | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20MG | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:
(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。
(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。
(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。
(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。
(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
| L01CE02 | 平廷 |
 | Kadcyla | 賀癌寧凍晶注射劑 | RIKAD10 | Trastuzumab Emtansine 20MG | 乳癌: (1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後, 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。 | L01FD01 | F.HOFFMANNLA ROCHE |
 | Kapetral 500mg Film-Coated Tablets | 克癌特膜衣錠500毫克 | ROKAPET | CAPECITABINE 500MG | 乳癌:CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 | L01BC06 | REMEDICA LTD |
 | Kemocarb Injection | 爾定康靜脈注射液 | RIKEMOC | CARBOPLATIN 10MG | 卵巢癌。 | L01XA02 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | Kemoplat Injection 1mg/ml | 克莫抗癌注射劑1毫克/毫升 | RIKEMOL | CISPLATIN (CIS-DDPDDP) 1MG | 抗惡性腫瘍劑。 | L01XA01 | |
 | Keytruda Injection | 吉舒達注射劑 | RIKEYTR | Pembrolizumab 100MG | 1.黑色素細胞瘤: 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。 作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌: 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用,做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分,淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 單獨使用,用於已完全切除且術後接受含鉑藥物化學治療之非小細胞肺癌(NSCLC)且具高復發風險病人的輔助治療(adjuvant therapy)。 3.惡性胸膜間皮瘤: 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM, malignant pleural mesothelioma)成人病人的第一線治療藥物。 4.典型何杰金氏淋巴瘤: 治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。 5.頭頸部鱗狀細胞癌:適用於可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1 表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的前導性治療(neoadjuvant therapy),並於手術後聯合放射治療,合併或不合併cisplatin,隨後以單一療法作為輔助治療(adjuvant therapy)。與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。 6.泌尿道上皮癌: 與enfortumab vedotin 併用,治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 7.胃癌: 與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。 與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。 8.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤: 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。 9.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症: 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。 10.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌: 做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。 11.肝細胞癌: 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。 12.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma): 與gemcitabine 及cisplatin 併用,治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌(BTC)的病人。 13.子宮頸癌: 與同步化學放射療法併用,治療高復發風險之局部晚期子宮頸癌病人。 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現 象的復發或轉移性子宮頸癌病人。 14.腎細胞癌: 與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。 與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。 15.子宮內膜癌: 與carboplatin 及paclitaxel 併用,隨後作為單一療法,治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌病人。 與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 16.食道癌: 與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。 作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。 17.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer): 與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。 與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。 18.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症: 治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase (mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。 | L01FF02 | MSD |
 | KISQALIR 200mg Film-Coated Tablets | 擊癌利200毫克膜衣錠 | ROKISQA | Ribociclib succinate 254.4MG | 與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。 | L01EF02 | 諾華 |
 | Lenozole F.C. Tablets 2.5mg | 萊諾妥膜衣錠2.5毫克 | ROLEN01 | LETROZOLE 2.5MG | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療,停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助與治療。 | L02BG04 | 培力 |
 | Lenvima Capsules 10 mg | 樂衛瑪膠囊10毫克 | ROLENVI | Lenvatinib mesilate 12.25MG | 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。
2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。
3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。
4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 | L01EX08 | KAWASHIMA PLANT OF EISAI CO.,LTD. |
 | Lenvima Capsules 4 mg | 樂衛瑪膠囊4毫克 | ROLENV4 | Lenvatinib mesilate 4.9MG | 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。
2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。
3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。
4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 | L01EX08 | KAWASHIMA |
 | LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 萊特汝膜衣錠2.5毫克 | ROLETER | LETROZOLE 2.5MG | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 | L02BG04 | 永信 |
 | Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection | 柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑11.25毫克 | RILEUPL | LEUPRORELIN ACETATE 11.25MG | 一、前列腺癌紓解治療。
二、子宮內膜異位症。
三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。
四、停經前乳癌,作為術後輔助療法。
五、中樞性性早熟的治療。 | L02AE02 | TAKEDA |
 | Lonsurf 15mg ★ | 朗斯弗®膜衣錠15mg | ROLONSU | Trifluridine: 15 mg. Tipiracil hydrochloride: 7.065 mg | 1.用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者,包括fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。2.須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以8週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。3.本藥品不得與regorafenib併用。 | L01BC59 | TIAHO |
 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | RILUMIC | brodalumab 210MG | 1、 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。
2、膿疱性乾癬:治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。
3、乾癬性關節炎:治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。
4、僵直性脊椎炎:治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。
5、掌蹠膿皰症:治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 | L04AC12 | ITALIA S.P.A |
 | Mabthera solution for IV Infusion | 莫須瘤注射劑 | RIMABT5 | Rituximab 10MG | 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。
2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。
3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。
4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):
與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 | L01FA01 | ROCHE |
 | MEGEJOHN TABLETS 160MG | 美雅祥錠160毫克 | ROMEGEJ | MEGESTROL ACETATE 160MG | 再發性或轉移性子宮內膜癌的輔助療法。 | L02AB01 | 健喬信元健喬廠 |
 | METHOTREXATE INJECTION "DBL" | 盈壽求得注射液 | RIMETHT | METHOTREXATE 25MG | 抗惡性腫瘍 | L01BA01 | HUSPIRA |
 | METHOTREXATE SODIUM TABLETS 2.5MG | 滅殺除炎錠2.5毫克 | RO0M314 | METHOTREXATE (SODIUM) 2.5MG | 絨毛膜腫癌、白血病、淋巴肉腫、水囊狀胎塊、乾癬。 | L04AX03 | EXCELLA GMBH |
 | Mitonco for inj 10mg ★ | 無 | RIMITON | Mitomycin C 10mg | 無(申請中) | L01DC03 | KOREA UNITED |
 | Mycocep Capsules 250mg | 喜妥善膠囊 250 毫克 | ROMYCOC | MYCOPHENOLATE MOFETIL 250MG | 與Cyclosporin和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用,Mycocep適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。 | L04AA06 | 健亞 |
 | Myfortic Tab 180mg | 睦體康腸衣錠 | ROMYFOR | mycophenolic acid 180mg | 1.併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生。2.適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎(Lupusnephritis, LN)的成人病患中做為前導治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病患治療試驗的文獻報告,其中大多數病患屬於ISN/RPS (2003年)第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。 | L04AA06 | 0 |
 | NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION | 溫諾平注射液10公絲/公撮 | RINAVEL | VINORELBINE TARTRATE 13.85MG | 非小細胞肺癌,移轉性乳癌 | L01CA04 | PIERRE |
 | NAVELBINE 20MG, SOFT CAPSULE | 溫諾平20毫克軟膠囊 | RONAVEL | VINORELBINE TARTRATE 27.7MG | 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 | L01CA04 | R.P.SCHERER GMBH & CO.KG |
 | Nexavar film-coated tablets 200mg | 蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克 | RONEXAV | SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED 274MG | 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。
晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。
放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
| L01EX02 | BAYER |
 | Nolbaxol Injection 20mg/ml "Yung Shin" | "永信"活克癌注射液20毫克/毫升 | RINOLBA | DOCETAXEL 21.34MG | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | L01CD02 | 永信 |
 | NOLVADEX TABLETS 10MG | 諾瓦得士錠10公絲 | RONOLVA | TAMOXIFEN CITRATE 15.2MG | 轉移性乳癌之治療、乳癌手術後之輔助療法。 | L02BA01 | |
 | Ofev Soft Capsules 100mg | 抑肺纖軟膠囊100毫克 | ROOFE10 | Nintedanib ethanesulfonate 120.4MG | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。
3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | L01EX09 | Catalent |
 | Ofev Soft Capsules 150mg | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ROOFEVC | Nintedanib ethanesulfonate 180.6MG | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。
3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | L01EX09 | 百靈佳 |
 | Ogivri 440 mg | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 | RIOGIVR | TRASTUZUMAB 440MG | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌
3. 轉移性胃癌(mGC)
Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:
(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。
(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 | L01FD01 | BIOCON |
 | Olumiant film-coated tablets 4mg | 愛滅炎膜衣錠4毫克 | ROOLUMI | Baricitinib 4MG | 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant單獨治療。
2、異位性皮膚炎:治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。
3、COVID-19:與remdesivir併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。
4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。
5、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate,治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人,包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。 | L04AF02 | LILLY |
 | ORECTALIP IV INJECTION 5MG/ML“Sinphar” | “杏輝”杏瑞鉑靜脈注射液5毫克/毫升 | RIORECT | OXALIPLATIN 5MG | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 | L01XA03 | |
 | Orencia INJ SC 125mg/ml | 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 | RIORENI | Abatacept 125mg | 1.1 成人類風濕性關節炎− ORENCIA與methotrexate併用, 適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過 methotrexate 的成人病人。− ORENCIA與methotrexate 併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。1.2 重要用藥限制 Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含腫瘤壞死 | L04AA24 | 0 |
 | Pamorelin 11.25mg, Powder for Suspension for Injection | 帕摩霖長效注射劑11.25毫克 | RIPAMOR | TRIPTORELIN PAMOATE 11.25MG | 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。
2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 | L02AE04 | 友華生技醫藥股份有限公司 |
 | Perjeta Vial 420mg | 賀疾妥注射液420毫克 | RIPERJE | Pertuzumab 420MG | | L01FD02 | ROCHE |
 | Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | 希關炎膜衣錠10毫克 | ROPHARN | LEFLUNOMIDE 10MG | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | L04AK01 | 西海/PHARMATHEN S.A. |
 | Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg | 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克 | RIPHE12 | Pertuzumab 1200MG; Trastuzumab 600MG | 早期乳癌 (EBC)
與化學治療藥物合併使用於:
˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。
˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。
轉移性乳癌(MBC)
與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 | L01FY01 | ROCHE |
 | Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg | 賀雙妥皮下注射劑 600/600毫克 | RIPHESG | Pertuzumab 600MG; Trastuzumab 600MG | 早期乳癌 (EBC)
與化學治療藥物合併使用於:
˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。
˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。
轉移性乳癌(MBC)
與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 | L01FY01 | ROCHE |
 | Pirespa Tablets 200 mg | 比樂舒活錠200毫克 | ROPIRES | Pirfenidone 200MG | 治療特發性肺纖維化 | L04AX05 | SHIONOGIPLANT |
 | Pneumovax 23 | 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌23價 | RI0P329 | pneumovax 23 | 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 | J07AL01 | MSD |
 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | RIPREVN | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 2.2ug; OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F 2.2ug; CRM197 CARRIER PROTEIN 32ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B 4.4ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V 2.2ug; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 2.2ug | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。
本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。 | J07AL02 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
 | Remsima 100mg | 類希瑪 100毫克 | RIREMSI | Infliximab 100mg | | L04AB02 | CELLTRION INC. |
 | Ribelite Tablets 200 mg | 樂彼來錠 200毫克 | RORIBEL | AMISULPRIDE 200MG | 思覺失調症。 | N05AL05 | |
 | RINVOQR Extended-Release Tablets 15 mg | 銳虎持續性藥效錠15 毫克 | RORINVO | Upadacitinib 15mg | 1.類風濕性關節炎:治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎:治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應 | L04AA44 | ABBVIE IRELAND NL B.V. |
 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG | 新體睦軟膠囊25毫克 | RO0S317 | Ciclosporin 25MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明
危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一
再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法
無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性
的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎
絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以
上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。 | L04AD01 | |
 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | 欣普尼 注射液 | RISIMPO | Golimumab 100MG | 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。
2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。
3、僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。
4、潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
5、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:
(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。
(2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。
(3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
(4)HLA-B27陽性。 | L04AB06 | BAXTER |
 | Smyraf film-coated Tablets 50mg | 施覓福膜衣錠50毫克 | ROSMYRA | Peficitinib Hydrobromide 62.4MG | 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。
與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。 | L04AA | Astellas Pharma Inc. |
 | SOTYKTU film-coated tablets 6mg | 舒停復膜衣錠6毫克 | ROSOTYK | Deucravacitinib 6MG | 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。 | L04AF07 | BRISTOL |
 | Spiolto Respimat, Solution for Inhalation | 適倍樂 舒沛噴 吸入劑 | RESPIOL | TIOTROPIUM 0.005MG; Olodaterol 0.005MG | 適用於慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之長期維持治療 | R03AL06 | |
 | Stivarga Film-Coated Tablets 40mg ★ | 癌瑞格膜衣錠40毫克 | ROSTIVA | regorafenib 40mg/tab | 大腸直腸癌: Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法;若KRAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤: 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤 | L01XE05 | |
 | SULPIN F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "S.T." | "信東"舒復寧膜衣錠200公絲(斯比樂) | ROSUL01 | SULPIRIDE 200MG | 精神病狀態、消化性潰瘍 | N05AL01 | 榮民製藥股份有限公司 |
 | SURIN TABLETS 200MG "YU SHENG" (SULPIRIDE) | "優生"舒立寧錠200公絲(斯而比來特) | RO0SX48 | SULPIRIDE 200MG | 精神病狀態、消化性潰瘍。 | N05AL01 | |
 | TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 80 MG ★ | 泰格莎膜衣錠80毫克 | ROTAGRI | OSIMERTINIB 80mg | TAGRISSO (osimertinib) 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性 NSCLC 病人的第一線治療。 TAGRISSO適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 | L01EB04 | ASTRAZENECA AB |
 | TaltzR injection | 達癬治® 注射劑 | RITALTZ | Ixekizumab | 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 | L04AC13 | ELI LILLY |
 | Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy” | “義大利”得舒緩膜衣錠 150 毫克 | ROTARCA | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 163.93MG | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | L01EB02 | SCHWARZ |
 | Ternibin F.C. Tablets 250mg | 癌必莎爾膜衣錠250毫克 | ROTERNI | GEFITINIB 250MG | Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | L01EB01 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
 | Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion | 百博拓普康注射劑 | RITOPOT | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 4.35MG; TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 1.09MG | 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期,復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 | L01CE01 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
 | Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder | 肺樂喜易利達92/55/22 mcg乾粉吸入劑 | RETRELE | Fluticasone furoate (micronised) 100MCG; Umeclidinium bromide (micronised) 74.2MCG; Vilanterol trifenatate (micronised) 40MCG | 1. 慢性阻塞性肺病維持治療:適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人,以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。
2. 氣喘維持治療:適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
| R03AL08 | GSK |
 | Trimbow | 喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose | RETRIMB | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (equal to BECLOMETASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS) 0.1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0.006MG; Glycopyrronium bromide 0.013MG | 1.慢性阻塞性肺病(COPD):用於重度以上呼氣氣流受阻(FEV1少於預測值之50%)及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人,在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效beta 2致效劑與長效毒蕈結抗劑合併療法仍未得到充分治療時,作為維持治療使用,以控制症狀及降低反覆惡化發生。
2.氣喘:適用於已使用長效beta 2致效劑與中等劑量吸入型皮質類固醇維持合併療法仍未得到充分控制,且前一年內有一次以上氣喘發作的成年病人,作為氣喘的維持治療。
| R03AL09 | CHIESI FARMACEUTICI |
 | TRODELVY for Injection | 拓達維注射劑 | RITRODE | sacituzumab govitecan 180MG | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。
2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌,過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療,除非病人不適合接受內分泌治療。 | L01FX17 | BSP |
 | Truxima | 妥利希瑪 注射劑 | RITRUXM | Rituximab 100MG; Rituximab 500MG | 1.非何杰金氏淋巴瘤
(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。
(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。
(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。
(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
2.類風濕性關節炎
(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。
(2)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。
3.慢性淋巴球性白血病
(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。
(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。
4.成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2 歲以上兒童及成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
5.尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 | L01FA01 | CELLT |
 | TS-1 CAPSULES 20MG | 愛斯萬膠囊20毫克 | ROTS1CA | TEGAFUR (FTORAFUR) 20MG; GIMERACIL 5.8MG; OTERACIL POTASSIUM 19.6MG | 1. 胃癌:
(1) 胃癌術後輔助性化療,用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。
(2) 適用於治療無法切除之晚期胃癌。
2. 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。
3. 大腸直腸癌:與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。
4. 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
5. 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。
6. 早期乳癌 : 併用內分泌療法,適用於具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性早期乳癌之婦女的術後輔助治療。 | L01BC53 | TAIHO |
 | UFUR CAPSULE | 友復 膠囊 | RO0U202 | TEGAFUR (FTORAFUR) 100MG; URACIL 224MG | 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。 | L01BC53 | 台灣東洋 |
 | Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules | 昂帝博吸入膠囊110/50微克 | REULTIB | INDACATEROL MALEATE 0.143MG; Glycopyrronium bromide 0.063MG | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | R03AL04 | |
 | Vabysmo solution for intravitreal injection | 羅視萌注射劑 | RIVABYS | Faricimab 6MG | 1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。
2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。
3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。 | S01LA09 | F.HOFFMANN |
 | Vectibix solution for infusion | 維必施 注射劑 | RIVECTI | Panitumumab 20MG | 1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:
(1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。
(2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
2. 併用sotorasib適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人。 | L01FE02 | 台灣安進藥品有限公司 |
 | VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL" | 敏伯斯登注射液1毫克/1毫升 | RI0VINB | VINBLASTINE SULFATE 1MG | 急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。 | L01CA01 | DBL |
 | VINCRISTINE SULPHATE INJECTION 1MG/1ML "DBL" | 文克斯汀注射液1毫克/1毫升 | RIVINCI | VINCRISTINE SULFATE 1MG | 急性白血病。 | L01CA02 | HOSPIRA |
 | Vinobin Softgel Capsules 20mg | 威若賓20毫克軟膠囊 | ROVINOB | VINORELBINE TARTRATE 27.7MG | 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 | L01CA04 | 美時 |
 | VIZIMPRO Film-Coated Tablets 30mg | 肺欣妥膜衣錠30毫克 | ROVIZIM | Dacomitinib monohydrate 31.153MG | 做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 | L01EB07 | PFIZER |
 | XELJANZ F.C TAB 5mg | 捷抑炎 膜衣錠 5 毫克 | ROXELJA | tofacitinib 5mg | | L04AA29 | PFIZER |
 | XtandiR Soft Capsules 40 mg ★ | 安可坦軟膠囊40毫克 | ROXTAND | Enzalutamide 40mg | 治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者 | L02BB04 | 0 |
 | Yuflyma 40 mg solution for injection | 友福邁40毫克預充填注射液 | RIYUFLY | ADALIMUMAB 40MG | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。
2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。
3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。
4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。
6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。
8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。
9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。
10.小兒適應症:
(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。
(2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
(4)小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 | L04AB04 | CATALENT BELGIUM S.A. |