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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    ROSMYRA
  • 英文名稱
    Smyraf film-coated Tablets 50mg
  • 中文名稱
    施覓福膜衣錠50毫克
  • 成分名
    Peficitinib Hydrobromide 62.4MG
  • 適應症
    合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
  • 常見副作用
    "常見：(1)感染:可能發生嚴重感染，例如帶狀皰疹(12.9%)、肺炎(包括肺囊蟲肺炎等)(4.7%)和敗血症(0.2%)。(2)嗜中性白血球減少(0.5%)、淋巴球減少(5.9%)和血紅素降低(2.7%):應於開始使用本藥"罕見且嚴重：(1)胃腸穿孔(0.3%):如果有任何胃腸道症狀，應停用本藥，並前往就醫。(2)肝功能異常及黃疸(5.0%)、伴隨AST增加(0.6%)、ALT增加(0.8%)等。(3)間質性肺炎(0.3%):應留意發燒和呼吸道症狀如咳嗽和呼吸困難。(4) 血栓栓塞相關事件 (0.2%):可能發生血栓栓塞症，包括深部靜脈栓塞 (DVT)、 肺栓塞 (PE)，或動脈血栓。Smyraf 四個亞洲臨床試驗中包含 1 例深層靜脈血栓事件及 1 例肺動脈血栓事件，無法確認這些事 件與Smyraf之間的因果關係，根據這些事件計算出血栓相關事件的發生比例為0.2%，藥品暴露校 正後每 100病人-年的發生率(95% CI) 為 0.1 (0.0, 0.3)。
  • 禁忌(症)
    (1) 對peficitinib或本藥的任何成分過敏的病人。(2) 懷孕或可能懷孕的婦女。[動物研究報告了致畸性(見“6. 特殊族群注意事項”)]
  • 注意事項與警語
    "(1) 對peficitinib或本藥的任何成分過敏的病人。(2) 懷孕或可能懷孕的婦女。[動物研究報告了致畸性(見“6. 特殊族群注意事項”)] "
  • 藥品交互作用
    "(1) 併⽤藥物對peficitinib藥動學的影響1) 體外研究Peficitinib是P-糖蛋⽩(P-gp)的受質5)2) 臨床藥物交互作⽤試驗(詳見仿單7. 交互作用)(2) Peficitinib對併⽤藥物藥動學的影響1) 體外研究Peficitinib抑制CYP3A和CYP2C88)Peficitinib也抑制BCRP（排出轉運蛋⽩），OATP1B1和OCT1（吸收轉運蛋⽩）9)-11)。2) 臨床藥物交互作⽤試驗(詳見仿單7. 交互作用)"
  • 給藥規定
    第8節 免疫製劑 Immunologic agents8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.4.2.Etanercept(如 Enbrel)； adalimumab（如 Humira）；golimumab（如Simponi）； abatacept（如 Orencia）；tocilizumab（如 Actemra） ；tofacitinib（如Xeljanz）；certolizumab (Cimzia) ；baricitinib（如 Olumiant）；opinercept (如
  • 懷孕分級
    X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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