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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    ROOLUMI
  • 英文名稱
    Olumiant film-coated tablets 4mg
  • 中文名稱
    愛滅炎膜衣錠4毫克
  • 成分名
    Baricitinib 4MG
  • 適應症
    １、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant單獨治療。 ２、異位性皮膚炎：治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 ３、COVID-19：與remdesivir併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 ４、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。 ５、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate，治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人，包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。
  • 常見副作用
    * 非常見 非常見 (≥ 1/10) : 上呼吸道感染 ， 高膽固醇血症 * 常見 (≥ 1/100至< 1/10) :帶狀疱疹 ， 單純性疱疹 ， 腸胃炎 ， 泌尿道感染 ， 血小板增多症> 600 x 109細胞數/升 ， 噁心 ， ALT增加至≥ 3倍正常值上限(ULN)* 不常見 (≥ 1/1，000至< 1/100) : 嗜中性球減少症< 1 x 109 細胞數/升 ， 高三酸甘油脂血症 ， AST增加至≥ 3倍ULN ， 痤瘡 ， 體重增加肌酸磷酸激酶升高至> 5倍ULN
  • 禁忌(症)
    對賦形劑有過敏反應者。懷孕
  • 注意事項與警語
    感染Baricitinib相較於安慰劑，會使感染率升高(如上呼吸道感染) (參閱第4.8節)。對於未曾接受抗風濕藥物治療的病人，相較於baricitinib單一藥物治療，併用methotrexate會造成感染頻率升高。在開始為活動性、慢性或復發型感染病人進行Olumiant治療前，應審慎考慮治療的風險和效益(參閱第4.2節)。如果發生感染情形，應密切監測病人，而如果病人對於標準治療無反應，則應暫時中斷Olumiant治療。在感染情形解除之前，不得重新開始Olumiant治療。結核病在開始Olumia
  • 藥品交互作用
    藥效學交互作用免疫抑制藥物：尚未研究併用生物DMARD或其他JAK抑制劑的情形。在baricitinib臨床試驗內，baricitinib併用強效免疫抑制藥物(如azathioprine、tacrolimus、ciclosporin)的資料有限，且無法排除累加免疫抑制的風險(參閱第4.4節)。其他藥物影響baricitinib藥物動力學的可能性運輸蛋白、在活體外環境中，baricitinib是有機陰離子運輸蛋白(OAT)3、P糖蛋白(Pgp)、乳癌抗藥性蛋白(BCRP)以及多重藥物與毒素排除蛋白(
  • 給藥規定
    第8節 免疫製劑 Immunologic agents 8.2.4.28.2 8.2.48.2.4.2成人治療部分1.限內科專科醫師且具有風濕病專科醫師證書者使用於類風濕關節炎病患。2.經事前審查核准後使用。3.申報時須檢附使用DMARD藥物六個月以上後之DAS28積分，各種DMARD藥物使用之種類、劑量、治療時間、副作用、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等資料。（99/2/1）4.使用劑量：使用baricitinib或upadacitinib時，劑量用法之調整應參照藥物仿單
  • 懷孕分級
    C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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