- 藥品狀態暫缺
- 院內碼RICOSEN
- 英文名稱Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection
- 中文名稱可善挺注射液劑150毫克/毫升
- 成分名Secukinumab 150MG
- 適應症1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 常見副作用• 上呼吸道感染，症狀包括喉嚨痛與鼻塞(鼻咽炎、鼻炎)• 口瘡(口腔皰疹)• 腹瀉• 搔癢皮疹(蕁麻疹)• 流鼻水
- 禁忌(症)COSENTYX禁用於之前對secukinumab或其他任何賦形劑成分有嚴重過敏反應的病人
- 注意事項與警語1.感染COSENTYX可能增加感染的風險。臨床研究中，接受COSENTYX治療的病人觀察到的感染率高於安慰劑組病人。在安慰劑對照臨床試驗中，COSENTYX相較於安慰劑組，所觀察到發生率較高的常見感染例如鼻咽炎(11.4%比8.6%)，上呼吸道感染(2.5%比0.7%)及粘膜念珠菌感染(1.2%比0.3%)。臨床研究中的某些感染型式的發生率似乎與劑量有關慢性感染或有復發性感染症病史的病人，在考慮使用COSENTYX時應小心。應教導病人若出現感染的徵兆或症狀時，應尋求醫療諮詢。若病人發生嚴重感染時，
- 藥品交互作用未執行COSENTYX的藥品交互作用的研究。在治療關節炎的研究中(包括乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎)， COSENTYX和methotrexate (MTX)及/或皮質類固醇併用，未發現交互作用。
- 給藥規定8.2.4.6.Etanercept（如Enbrel）；adalimumab（如Humira）；ustekinumab（如Stelara）、secukinumab（如Cosentyx）(98/11/1、100/7/1、101/5/1、101/12/1、102/1/1、104/4/1、105/9/1)： 用於乾癬治療部分 1.(略)2.需經事前審查核准後使用： (1)~ (5) (略)(6) Secukinumab起始於第0,1,2,3,4週投予300 mg，接著於第4週開始於每4週投予300
- 懷孕分級B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知