- 藥品狀態使用中
- 院內碼RICIMZI
- 英文名稱Cimzia 200 mg/ml solution for injection
- 中文名稱欣膝亞 200毫克/毫升注射液
- 成分名Certolizumab pegol 200MG
- 適應症1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
- 常見副作用細菌感染、病毒感染、、白血球過低、頭痛、感覺異常、高血壓、噁心、肝炎、皮疹、發熱、疼痛、無力、搔癢、注射部位反應。
- 禁忌(症)禁忌症:1.對有效成份或其中任何賦型劑過敏。2.活動性肺結核或其他嚴重感染，如敗血症、膿瘍或伺機性感染。3.中度或重度心衰竭。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用
- 給藥規定第8節 免疫製劑 Immunologic agents8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.4.8.2.4.2.1.限內科專科醫師且具有風濕病專科醫師證書者使用於類風濕關節炎病患。2.經事前審查核准後使用。3.申報時須檢附使用DMARD藥物六個月以上後之DAS28積分，各種DMARD藥物使用之種類、劑量、治療時間、副作用、關節腫脹之相關照片(須註明日期)及關節X光檢查報告等資料。4.用於僵直性脊椎炎部分，Certolizumab起始於第0週、第2週與第4週時投予各40
- 懷孕分級B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知