- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIBIMZE
- 英文名稱Bimzelx sol for inj 160mg/1mL
- 中文名稱本能適注射液160毫克/毫升
- 成分名Bimekizumab 160mg/mL 1mL
- 適應症斑塊性乾癬、乾癬性關節炎、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎、僵直性脊椎炎
- 常見副作用上呼吸道感染、口腔念珠菌感染、皮癬感染、耳朵感染、單純皰疹感染、口咽念珠菌感染、腸胃炎、毛囊炎、外陰陰道念珠菌感染、頭痛、皮疹、皮膚炎與濕疹、痤瘡、注射部位反應、疲勞
- 禁忌(症)對活性成分或任何第1.2節所列的賦形劑過敏者。
臨床上重要的活動性感染(如活動性肺結核，請見第5.1節)。 - 注意事項與警語
- 藥品交互作用
- 給藥規定
- 懷孕分級未分類
- 生育風險建議尚未評估bimekizumab對人類生殖能力的影響。動物試驗未指出藥物是否對生殖能力
具有直接或間接有害作用。 - 懷孕期安全性有關bimekizumab用於懷孕女性的數據有限。動物試驗未證實藥物對懷孕、胚胎/胎兒發育、分娩或產後發育具有直接或間接有害作用。在謹慎考量下，建議避免於懷孕期間使用Bimzelx。
- 授乳期安全性目前仍不清楚在使用bimekizumab後，是否會分泌至人類乳汁。對新生兒/嬰兒的危害尚未能排除。在考量哺乳對於發育和健康效益時，也應顧及母親對Bimzelx的臨床需求，以及Bimzelx或母體狀態對於哺乳嬰兒的任何潛在不良影響。
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式儲存於 2°C - 8°C (冷藏) 。
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法【斑塊性乾癬】
Bimzelx對斑塊性乾癬成人病人的建議劑量為320 mg,在第0、4、8、12、16週和之後每8週 (以2劑皮下注射160 mg劑量投藥)。
【乾癬性關節炎】
Bimzelx對活動性乾癬性關節炎成人病人的建議劑量為160 mg, 每4週以皮下注射方式投予 。
對同時罹患中至重度的斑塊性乾癬的乾癬性關節炎病人，建議劑量與斑塊性乾癬相同。
【無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(nr-axSpA)與僵直性脊椎炎(AS)】
Bimzelx對無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎與僵直性脊椎炎成人病人的建議劑量為160 mg,每4週以皮下注射方式投予。 - 劑量調整
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制製備方式
在注射前，先從冰箱取出Bimzelx包裝盒，使其回復至室溫(約30到45分鐘)，此時請勿將預充式注射筆或注射針筒取出藥盒外以避光在施打前，當在溶液與容器允許的狀態下，先目視檢查是否摻有顆粒雜質與變色。
BIMZELX 注射液呈透明至微乳白色，無色至淺棕黃色。若溶液含有可見顆粒、變色或混濁，請勿使用。 - 品牌
- 製造商/貿易商
- 許可證號衛部菌疫輸字 第 001289 號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01289209健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AC21
- ATC藥理分類