- 藥品狀態使用中
- 院內碼RORINVO
- 英文名稱RINVOQR Extended-Release Tablets 15 mg
- 中文名稱銳虎持續性藥效錠15 毫克
- 成分名Upadacitinib 15mg
- 適應症1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應
- 常見副作用嚴重感染接受RINVOQ治療的病人曾經通報嚴重感染，其中部分案例致死。RINVOQ最常被通報的嚴重感染包括肺炎以及蜂窩性組織炎。伺機性感染中，RINVOQ曾被通報結核病、複數皮節型帶狀皰疹、口腔/食道念珠菌病以及隱球菌病。避免對有活動性嚴重感染(包括局部感染)的病人使用RINVOQ。對下列病人使用RINVOQ治療前，應考量治療的風險與效益：1)患有慢性或復發性感染2)暴露於結核病源3)曾有嚴重或伺機性感染病史4)居住於或曾到過結核病或黴菌病流行的區域；或5)患有可能造成感染的潛在疾病RINVOQ治療期間與治療後，應密切監測病人是否出現感染徵兆與症狀。如果病人發生嚴重或伺機性感染，則中斷RINVOQ治療。RINVOQ治療期間發生新感染的病人，應接受用於評估免疫不全病人的詳盡診斷檢測，並應儘快進行；應開始適當的抗菌治療，並密切監測病人情況，如果病人對抗菌治療反應不佳時應中斷RINVOQ治療。一旦感染得到控制，即可恢復RINVOQ治療。
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語1.有感染症，正在治療感染症，或者如果您曾經有不斷反覆的感染症 - RINVOQ會降低您身體抵抗感染的能力，並且可能使您既有的感染症加重，或者讓您更容易得到新的感染2.曾經罹患肺結核(TB) - 您使用RINVOQ之前，可能需要檢查有沒有TB。如果您在接受RINVOQ治療期間出現持續性咳嗽、發燒、盜汗和體重減輕，請告訴您的醫師，因為這些可能是肺結核的症狀。3.曾患有皰疹感染(帶狀皰疹)，因為RINVOQ可能會使其復發。如果您在RINVOQ治療期間出現疼痛的水皰性皮疹，請告訴您的醫師，因為這些可能是帶
- 藥品交互作用1. 強效CYP3A4 抑制劑Upadacitinib 與強效CYP3A4 抑制劑(例如ketoconazole)併用的情況下，會提高upadacitinib 暴露量。正接受強效CYP3A4 抑制劑長期治療的病人，使用RINVOQ 15 mg 每日一次應小心謹慎。RINVOQ 每日一次30 mg 不建議用於長期接受強效CYP3A4 抑制劑治療的病人。2. 強效CYP3A4 誘導劑Upadacitinib 與強效CYP3A4 誘導劑(例如rifampin)併用的情況下，會降低upadacitinib暴
- 給藥規定RINVOQ Extended-Release Tablets 15mg 類風濕性關節炎健保給付（110/05/01）1.限用於治療對 imatinib 400MG (含)以上耐受性不良或治療無效的「慢性期或加速期費城染色體(Philadelphia chromosome) 陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者」。2.必須檢附耐受性不良或治療無效的證明。(104/12/1)3.Nilotinib 與 dasatinib 不得合併使用。
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕雙凸面橢圓形
- 藥品形狀其中一面刻有「a15」
- 藥品顏色紫色
- 劑量及用法1 用於類風濕性關節炎的劑量RINVOQ 建議口服劑量是每日一次15 mg。2 用於乾癬性關節炎的劑量RINVOQ 建議口服劑量是每日一次15 mg。3 用於僵直性脊椎炎的劑量RINVOQ 建議口服劑量是每日一次15 mg。4 用於異位性皮膚炎的劑量成人Upadacitinib 建議劑量是每日一次15 mg 或30 mg，應按照個別病人的嚴重度以及治療反應選擇劑量：• 對每日一次15 mg 劑量反應不足的病人，可能適用每日一次30 mg 劑量。• 有些病人可能適用每日一次30 mg 的
- 劑量調整異位性皮膚炎RINVOQ 使用於體重不足40 公斤青少年及0 至未滿12 歲兒童的安全性及有效性尚未確立。RINVOQ 使用於0 至未滿18 歲兒童及青少年的安全性及有效性尚未確立。目前尚無任何數據。65 歲以上病人不需調整劑量，但在使用於大於75 歲以上的病人資料有限。這些年長病人與較年輕病人之間並未觀察到療效上有所差異；不過老年病人發生不良事件（包括嚴重感染）的整體比例較高。異位性皮膚炎第3 期臨床試驗接受治療的2485 位病人當中，有115 位病人為65歲以上。這些年長病人與較年輕的病人相比，
- 最大劑量最大劑量為每次400毫克劑量每日兩次已是本藥品最大劑量，增加劑量不會增加吸收量
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌ABBVIE IRELAND NL B.V.
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署藥輸字027902號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC27902100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AA44
- ATC藥理分類