- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIFIRMA
- 英文名稱Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
- 中文名稱輔美康注射劑80毫克
- 成分名Degarelix 80MG
- 適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
- 常見副作用在 III 期臨床研究中，使用 FIRMAGON® 治療最常見的不良反應是由於睪固酮抑制導致的生理學變化，包括潮熱和體重增加（在接受治療 1 年時間內，報告分別有 25%和 7%），及注射部位的副作用。注射後數小時偶爾有短暫的寒顫、發熱或類流感疾病的報導（分別佔 3%、2%和 1%）。
- 禁忌(症)對 FIRMAGON® 的活性成份或賦型劑過敏者禁用。懷孕分類等級 X。 Degarelix 禁用於懷孕或可能懷孕的婦女。投與 degarelix 於懷孕婦女會對胎兒產生傷害。以體表面積(mg/m2)為基礎，投與 degarelix 臨床上初始劑量(240mg)的 0.02%會導致器官形成期的兔子胚胎和胎兒死亡及流產。以體表面積(mg/m2)為基礎 ，對器官形成期的懷孕雌性大鼠投與 degarelix 臨床上初始劑量的 0.036%，會導致胚胎著床後流產增加和降低活胎數。假如這個藥品用於懷孕期間或假
- 注意事項與警語對心電圖 QT/QTc interval 的影響：雄激素阻斷治療可能會延長 QT interval。醫師須審慎評估是否對於先天性 QT 延長、充血性心衰竭、經常性電解質異常和正在服用已知會延長 QT interval 藥物之患者，使用雄激素阻斷治療之利益是否大於可能存在之風險。如有電解質異常應矯正。可考慮使用心電圖及電解質進行週期性的監測。肝功能不全：已知或懷疑肝功能不全的病人未包括在長期應用 degarelix 的臨床試驗中。可見輕度和短暫的 ALT 和AST 升高，但都不伴有膽紅素升高和臨床症狀
- 藥品交互作用尚未進行藥物交互作用的相關研究。因雄性激素阻斷治療可能使心電圖 QTc interval 延長，使用 degarelix 時如伴隨其他已知導致 QTcinterval 延長或誘導 Torsades de Pointes 的藥物應謹慎評估。例如抗心律不整藥物 IA 類（如：quinidine, disopyramide）和 III 類（如 amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide）抗心律不整藥品、methadone、cisapride、moxifloxacin、
- 給藥規定55115.5.1.1.Degarelix（如 Firmagon）：（103/9/1）限用於成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌患者。
- 懷孕分級X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳見仿單
- 劑量調整初始劑量240mg，皮下注射兩次，每次 120mg維持劑量（每月一次）80mg，皮下注射一次劑量無須調整兒童無適應症無須調整.。參與 FIRMAGON®臨床試驗的受試者中，82 %為 65 歲以上，42%為 75 以上。整體來說，這些受試者的安全性及有效性與較年輕受試者並沒有差異，但無法排除有些較年長的個體有較高的敏感度。尚未執行腎功能不全病人的藥物動力學研究。服用本品後只有相當於給藥劑量的 20%的原型 degarelix由腎臟排出。從 III 期確認臨床試驗群體藥動學研究分析中顯示，輕度至中度的腎
- 最大劑量最大劑量為初始劑量240mg，皮下注射兩次，每次 120mg
- 注射劑配製時溶液限制80mg請使用盒內4.2 毫升的溶劑。將所有的溶劑打入乾粉小瓶。針筒仍然連結於接合器上輕輕的旋轉直到液體澄清沒有尚未溶解的乾粉或粒子。假如粉末黏在高過液面的小瓶上，可以將瓶子稍微的傾斜。避免搖晃以預防氣泡產生。
- 品牌FERRING GMBH
- 製造商/貿易商FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
- 許可證號衛署藥輸字第025882號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC25882253健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L02BX02
- ATC藥理分類