- 藥品狀態使用中
- 院內碼RILUMIC
- 英文名稱LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
- 中文名稱立美西膚皮下注射劑210毫克
- 成分名brodalumab 210MG
- 適應症１、 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 ２、膿疱性乾癬：治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。 ３、乾癬性關節炎：治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ４、僵直性脊椎炎：治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 ５、掌蹠膿皰症：治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。
- 常見副作用斑塊性乾癬臨床試驗治療至12週，LUMICEF組的受試者的發生率≧1%且頻率高於安慰劑組的不良反應:關節痛4.7% 頭痛4.3% 疲勞2.6% 腹瀉2.2% 口咽疼痛2.1% 噁心1.9% 肌肉疼痛1.7% 注射部位反應(疼痛、紅斑、瘀傷、出血、瘙癢1.5% 流感1.3% 嗜中性白血球減少症1% 癬感染(足癬、變色糠疹(汗斑)、股癬)1%
- 禁忌(症)隆氏症的病人，禁止施打LUMICEF，因為LUMICEF可能會導致克隆氏症惡化[請參照「警語及注意事項」(5.1.7)]。
- 注意事項與警語1.給藥途徑:皮下注射(SC) 2.可否撥半:皮下注射(SC) 3.可否磨粉:皮下注射(SC) 4.儲存方法:●於2℃至8℃(36℉至46℉)下冷藏並保存於原包裝盒內以防止在貯存期間因光線和物理因素造成損壞。●必要時，保存於避免光線和熱源的原包裝盒內的預充填注射針筒在最高77℉(25℃)的室溫下最長只可貯存14天。一旦預充填注射針筒回復到室溫後，請勿再放回至冰箱。在室溫下放置長達14天後即應
- 藥品交互作用7.1活疫苗接種使用LUMICEF的病人，請勿同時接種活疫苗[請參照「警語及注意事項」(5.1.8)]。7.2細胞色素P450之受質在慢性發炎期，細胞色素P450酵素的形成可能會因為增加某些細胞因子(例如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN )的含量而改變。使用LUMICEF治療可以調節某些發炎性細胞因子在血清中的濃度。因此，在開始或停止LUMICEF治療時，對於正在使用細胞色素P450受質的併用藥品，特別是那些治療範圍狹窄的藥物的病人，須考慮注意觀察其療效(例如，Warfari
- 給藥規定第 8 節 免疫製劑 Immunologic agents 8.2.4.4. Adalimumab（如 Humira）； etanercept (如 Enbrel)；golimumab（如 Simponi）；ustekinumab（如 Stelara）；secukinumab（如 Cosentyx）；ixekizumab (如 Taltz)；tofacitinib（如 Xeljanz）；certolizumab(如 Cimzia)；brodalumab(如 Lumicef)；guselkumab(如
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕注射液劑
- 藥品形狀注射液劑
- 藥品顏色注射液劑
- 劑量及用法依仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整: LUMICEF之建議劑量為第0、1和2週皮下注射210毫克，之後每2週給予210毫克。 2.兒童劑量調整:並未進行LUMICEF用於兒科病人之安全和療效的評估。3.老年人劑量調整:臨床試驗中3066例最初隨機分派至LUMICEF組的斑塊性乾癬受試者中，192位受試者(6％)是大於等於65歲且沒有任何受試者是大於等於75歲。雖然，年長和較年輕受試者之間的安全性或療效方面沒有觀察到有差異，但年齡65歲以上的受試者人數並不足以確定他們
- 最大劑量LUMICEF之建議劑量為第0、1和2週皮下注射210毫克，之後每2週給予210毫克。
- 注射劑配製時溶液限制不須配製3.1.2重要的給藥說明LUMICEF以皮下注射給藥。每支預充填注射針筒為單次劑量。務必要在醫療照護人員的指導和監督下使用LUMICEF。當醫療照護人員認為病人適當且病人已接受使用預充填注射針筒之皮下注射技術的適當訓練後，病人可自我注射LUMICEF。告知採取自我給藥之病人給藥前務必要先研讀「使用說明書」並且必須注射所有的劑量[請參照「使用說明書」]。請勿將LUMICEF注射在皮膚敏感、受傷、發紅、硬化、肥厚、落屑或被乾癬影響的部位。3.1.3LUMICEF預充填注射針筒之
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