- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIACTEM
- 英文名稱(大) ACTEMRA INJ 20 MG/ML 10ML
- 中文名稱安挺樂 靜脈點滴注射劑
- 成分名Tocilizumab 200MG
- 適應症類風濕性關節炎(RA)、多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)、全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)。
- 常見副作用嚴重感染症(如肺炎，泌尿道感染，蜂窩組織炎，帶狀疱疹等)，上呼吸道感染，鼻咽炎，頭痛，高血壓，肝指數(ALT、AST)上升，嗜中性白血球減少。
- 禁忌(症)1. Actemra應避免與生物製劑類 DMARDs 併用。
2. 病患之絕對嗜中性白血球計數(ANC)低於 2,000/mm3、血小板計數低100,000/mm3
，或ALT 或 AST 大於正常值上限(ULN) 1.5 倍者，不建議開始投予 Actemra®。
3. 活動性感染期間，包括局部感染，均不可給予 Actemra®。 - 注意事項與警語1.需冷藏於2-8℃
2.限靜脈點滴給藥，輸注時間應大於1小時，不可靜脈推注(push or bolus)，不可與其他藥品共用注射管路
3.給藥期間不可施打活性疫苗 - 藥品交互作用
- 給藥規定第8節 免疫製劑 Immunologic agents8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.11. Tocilizumab（如Actemra）（101/5/1）：用於類風濕性關節炎之成人治療部分1. 給付條件：(1) 限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子拮抗劑(如etanercept、adalimumab或golimumab 等)治療，但未達療效，或無法耐受的成人活動性類風濕性關節炎患者。I. Etanercept、adalimumab或golimumab的療效：經治療後評估D
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式Actemra®必須儲存於2至8ºC，請勿冷凍保存。
以 0.9%氯化鈉溶液完全稀釋後的Actemra®輸注溶液可在 2-8 °C (36-46°F)或室溫保存最多24 小時，且應避光貯存。
以 0.45%氯化鈉溶液完全稀釋後的Actemra®輸注溶液可在 2-8 °C (36-46°F)保存最多 24 小時或室溫保存最多 4 小時，且應避光貯存。 - 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法2.1 類風濕性關節炎
Actemra®可單獨給藥，或與 methotrexate 合併使用。成人的建議劑量為每 4 週給藥一次，以 60分鐘單次靜脈滴注投予，起始劑量為 4 mg/kg，然後視臨床反應調整為 8mg/kg。
2.2 多關節性幼年型原發性關節炎
Actemra®可單獨使用，亦可與methotrexate 合併使用。對 PJIA 患者每 4 週一次，以 60 分鐘單次靜脈滴注之方式使用 Actemra®治療時的建議劑量為: 體重低於 30 公斤的患者10 mg/kg、體重達 30 公斤(含)以上的患者 8 mg/kg。
2.3 全身性幼年型原發性關節炎
Actemra®可單獨使用，亦可與methotrexate 合併使用。對 SJIA 患者每 2 週一次以 60 分鐘單次靜脈滴注之方式使用 Actemra®治療時的建議劑量為：體重低於 30 公斤的患者 12 mg/kg、體重達 30 公斤(含)以上的患者 8 mg/kg。 - 劑量調整
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制步驟 1.自輸注袋或輸注瓶中抽出與 Actemra®所需劑量相等體積的 0.9%或 0.45%氯化鈉注射劑。由輸注袋或輸注瓶以取得病患所需 Actemra®劑量。
步驟 2.自 Actemra®藥瓶中抽出所需藥劑體積再緩慢打進含 0.9%或 0.45%氯化鈉的輸注袋或輸注瓶中。輕輕倒置注射袋使藥劑混合，避免產生泡沫。
單次靜脈點滴給藥時間應超過 60 分鐘以上，並且使用靜脈輸注設備。不可靜脈推注(bolus or push)。 - 品牌UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
- 製造商/貿易商UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
- 許可證號衛署菌疫輸字第000907號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC00907229健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AC07
- ATC藥理分類