- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIORENI
- 英文名稱Orencia INJ SC 125mg/ml
- 中文名稱恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克
- 成分名Abatacept 125mg
- 適應症1.1 成人類風濕性關節炎− ORENCIA與methotrexate併用， 適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過 methotrexate 的成人病人。− ORENCIA與methotrexate 併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。1.2 重要用藥限制 Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含腫瘤壞死
- 常見副作用最常通報的不良事件(治療之患者中的發生率≥10%)為頭痛、上呼吸道感染、鼻咽炎與噁心。最常造成必須進行臨床處置(中斷或停止使用ORENCIA)的不良事件為感染。最常造成中斷給藥的感染為上呼吸道感染(1.0%)、支氣管炎(0.7%)及帶狀皰疹(0.7%)。最常造成停藥的感染為肺炎(0.2%)、局部感染(0.2%)與支氣管炎(0.1%)。
- 禁忌(症)對本品有效成分(abatacept)或任何賦形劑過敏。嚴重或無法控制的感染，包括敗血症和伺機性感染、急性病毒性肝炎、肺結核、病毒性肝炎。
- 注意事項與警語使用ORENCIA與B型肝炎帶原者(例如B型肝炎表面抗原呈陽性)的B型肝炎(HBV)再活化有關聯性。曾有感染慢性C型肝炎的病人於接受ORENCIA治療時發生C型肝炎惡化的報告。因此，開始ORENCIA治療前，應進行包括HBV及HCV在內的病毒篩檢。建議HBV 帶原者或者患有活動性HBV或HCV感染症的病人，在開始ORENCIA治療前，應與具有肝炎治療專長的醫師，就肝炎進一步的醫療處置進行諮商。未接受有效抗病毒藥物治療之活動性HBV或HCV感染症病人，不建議用ORENCIA治療。對於需用ORENCIA治療的
- 藥品交互作用1.TNF拮抗劑TNF拮抗劑與ORENCIA同時給藥會增加嚴重感染的風險，而且與單獨使用TNF拮抗劑相比，並無明顯的額外療效，因此不建議併用ORENCIA和TNF拮抗劑治療 2. 其他生物性RA治療目前沒有充分的經驗可據以評估同時投予ORENCIA與其他生物性RA治療藥物(例如anakinra)的安全性與療效，因此不建議二者併用。3. 血糖檢測皮下給藥的ORENCIA不含麥芽糖，因此病人不須改變其血糖監測方式。 4.疫苗接種曾在接受ORENCIA的受試者中，研究對於肺炎鏈球菌和去活化流感疫苗的反應
- 給藥規定第8節 免疫製劑 Immunologic agents8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.4.2.abatacept（如Orencia)(92/3/1、93/8/1、93/9/1、98/3/1、99/2/1、100/12/1、101/1/1、101/6/1、102/1/1、102/4/1、102/10/1、103/12/1、106/4/1、106/11/1)：成人治療部分限使用於下列疾病，若使用於結核病不予給付。(96/9/1)用於治療成人類風濕性關節炎 (1.限內科專
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕皮下注射溶液；125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒
- 藥品形狀皮下注射溶液；125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒
- 藥品顏色
- 劑量及用法ORENCIA 125 mg should be administered by subcutaneous injection once weekly and may be initiated with or without an intravenous loading dose. For patients initiating therapy with an intravenous loading dose, ORENCIA should be initiated with a single intra
- 劑量調整皮下給藥療程ORENCIA 125毫克應以每週一次皮下注射的方式給藥，用或不用靜脈輸注做為起始劑量(loading dose)開始治療皆可。對使用靜脈輸注起始劑量開始治療的病人，應先接受單劑恩瑞舒凍晶注射劑250毫克(衛署菌疫輸字第000897號)靜脈輸注起始劑量(根據表1內的體重分級)，然後於靜脈輸注後1天內進行第一劑125毫克的 ORENCIA皮下注射劑。由ORENCIA靜脈輸注療程轉換為皮下給藥的病人應接受第一劑皮下注射劑量取代下一劑預定的靜脈輸注劑量。當與其他DMARDs、corticost
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑同時使用。
- 品牌0
- 製造商/貿易商台灣大昌華嘉股份有限公司
- 許可證號衛部菌疫字第000945號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC00945258健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AA24
- ATC藥理分類