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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    RIERELZ
  • 英文名稱
    Erelzi Solution for Injection
  • 中文名稱
    爾瑞易注射液
  • 成分名
    ETANERCEPT 50MG
  • 適應症
    1.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2.適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3.適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5.治療活動性僵直性脊椎炎。 6.適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 7.適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
  • 常見副作用
    Etanercept最常見的副作用為在注射部位產生發紅、腫脹或疼痛的症狀；其他可能的副作用包括頭痛、頭暈、胃部不適或疼痛、腹瀉、皮疹、咳嗽、流鼻水．．．等等。病人如果同時患有增加感染危險性的疾病時，若接受Etanercept治療，有可能會發生嚴重的感染，包括致命的敗血症。
  • 禁忌(症)
    對本藥中的活性成分或任何1.2節所列之賦形劑過敏者。敗血症或有敗血症危險者。爾瑞易(Erelzi)的治療不可用於有活動性感染(包括慢性及局部感染)的病人。
  • 注意事項與警語
    6.1懷孕懷孕在大鼠及兔子的發育毒性實驗中，並未發現etanercept傷害大鼠胎兒或新生兒的證據。目前已在兩項觀察性世代研究中探討etanercept對懷孕結果的影響。在其中一項原開發廠藥品之觀察性研究中發現，相較於懷孕期間沒有暴露於etanercept或其他TNF抗拮劑的懷孕婦女(n=164)，懷孕前三個月中暴露於etanercept的懷孕婦女(n=370)發生重大先天缺陷的比率較高(調整勝算比2.4，95% CI:1.0-5.5)。重大先天缺陷的類型和一般族群最常報告的類型一致，且沒有異常特
  • 藥品交互作用
    與其他藥品與劑型之交互作用(本章節內容來自Etanercept原開發廠藥品之臨床試驗數據)與anakinra合併治療相較於etanercept或anakinra單獨使用，兩者併用會增加嚴重感染的風險(歷史資料)。此外，一雙盲、安慰劑對照組、以目前正接受methotrexate治療的病人為試驗對象，結果顯示， etanercept或anakinra兩者併用會比單獨使用etanercept增加嚴重感染(7%)與嗜中性白血球減少症的風險(見5警語及注意適性與8副作用/不良反應)。併用兩種藥物在臨床上未
  • 給藥規定
  • 懷孕分級
    B 在動物實驗中顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做對照組的研究；或是動物實驗顯示對胎兒有不良反應，但針對孕婦所做的對照組研究中並無法證實對胎兒有害。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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