- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIBENLY
- 英文名稱Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 中文名稱奔麗生凍晶注射劑
- 成分名BELIMUMAB 400MG; BELIMUMAB 120MG
- 適應症1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 常見副作用細菌感染(如:支氣管炎、膀胱炎) 、腹瀉、噁心、病毒性腸胃炎、鼻咽炎、咽頭炎 、白血球減少 、過敏反應、憂鬱、失眠 、偏頭痛、四肢疼痛 、輸注相關反應、發燒.
- 禁忌(症)禁用於已知對本品主成分及任一賦形劑過敏的病人。
- 注意事項與警語
- 藥品交互作用目前尚未有正式的藥物交互作用試驗，但在針對SLE病人所進行的臨床試驗中，同時投予mycophenolate mofetil、cyclophosphamide、azathioprine、hydroxychloroquine、 methotrexate、非類固醇抗發炎藥、aspirin或HMG CoA還原酶抑制劑皆未對 belimumab的暴露量造成任何明顯的影響。
- 給藥規定第八節 免疫製劑(113.02.23更新)8.2.13.Belimumab(如 Benlysta)：(111/10/1)1.用於接受標準治療至少 6 個月但仍然無法有效控制疾病的第 III, IV 或 V 型狼瘡腎炎成人病人，且需經事前審查核准後使用。(1)標準治療係指同時使用以下藥物I.Prednisolone≥ 0.5mg/kg/day(或相等強度劑量之類固醇類藥物)且II.使用足量前導治療(induction phase)免疫抑制劑,含 6 個月的 mycophenolate mofeti
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法請詳見仿單。
- 劑量調整1.一般劑量調整:全身性紅斑性狼瘡或狼瘡腎炎病人之建議劑量為 10 mg/kg。在第 0、14 及 28 天給藥一次，之後每 4 週一次。必須持續評估病人的情況 2.兒童劑量調整:5歲以上紅斑性狼瘡兒童病人建議劑量為BENLYSTA 10 mg/kg。在第0、14及28天給藥一次，之後每4週一次。 BENLYSTA用於紅斑性狼瘡兒童病人(<5歲)的療效及安全性尚未確立。目前尚無資料。 BENLYSTA用於18歲以下成人和兒童活動性狼瘡腎炎病人的療效及安全
- 最大劑量依體重10 mg/kg
- 注射劑配製時溶液限制調配本品不含保藏劑，故本品必須在無菌狀態下調配與稀釋。先靜置注射劑10至15分鐘待回復至室溫(15°C至25°C)。從瓶塞抽取藥物調配和稀釋時，建議使用21到25號針頭。120 mg單次使用瓶裝之belimumab應以1.5 ml注射用水調配，使belimumab之最終濃度為80 mg/ml。400 mg單次使用瓶裝之belimumab則應以4.8 ml注射用水調配，使belimumab之最終濃度亦為80 mg/ml。注射用水應沿著瓶壁注入瓶內，以減少泡沫形成。輕輕地轉動藥瓶60秒。於
- 品牌GSK
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署菌疫輸字第000935號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC00935257健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AG04
- ATC藥理分類