- 藥品狀態使用中
- 院內碼RITALTZ
- 英文名稱TaltzR injection
- 中文名稱達癬治® 注射劑
- 成分名Ixekizumab
- 適應症斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。
- 常見副作用注射部位反應(17%)、上呼吸道感染(14%)、噁心(2%)及癬感染(2%)。
- 禁忌(症)TALTZ不得使用於曾對於ixekizumab或任何賦形劑發生嚴重過敏反應(如全身性過敏性反應)的病患
- 注意事項與警語感染：TALTZ可能增加感染風險。在臨床試驗中，TALTZ組之感染發生率高於安慰劑組(27% vs 23%)。TALTZ組的上呼吸道感染、口腔念珠菌感染、結膜炎與癬感染的發生頻率高於安慰劑組。應指示接受TALTZ治療的病患若發生臨床上重要的慢性或急性感染徵候或症狀時應尋求醫療協助。若病患發生嚴重感染或對於標準治療反應不佳，應密切監測病患，並停用TALTZ直到感染解除。開始治療前結核病、B型肝炎、C型肝炎的評估結核病：病患在開始TALTZ治療前應進行結核病(Tuberculosis, TB)感染之評估。
- 藥品交互作用尚未進行有關TALTZ的藥物交互作用試驗活性疫苗:接受TALTZ治療的病患應避免使用活性疫苗。YP450受質:慢性發炎期間可因為特定細胞激素(例如：IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN)濃度升高而改變CYP450酵素的生成。因此，IL-17A拮抗劑TALTZ可使CYP450酵素的生成正常化。因此，若病患在開始或停止使用TALTZ時，併用為CYP450受質的藥物，特別是治療範圍狹窄者，應考量監測其療效(例如：warfarin)或藥物血中濃度(例如：cyclosporine)，且應考量調整CY
- 給藥規定第8節 免疫製劑 Immunologic agents 8.2.免疫調節劑 Immunomodulators8.2.4.Etanercept(如Enbrel); adalimumab（如Humira）;golimumab（如Simponi）；abatacept（如Orencia）；tocilizumab（如Actemra）；tofacitinib（如Xeljanz）：(92/3/1、93/8/1、93/9/1、98/3/1、99/2/1、100/12/1、101/1/1、101/6/1、101/10
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕注射劑：含TALTZ 80 mg/mL溶液之單次劑量預充填自動注射筆預充填注射器
- 藥品形狀TALTZ為透明無色至淺黃色溶液
- 藥品顏色
- 劑量及用法斑塊性乾癬：應以皮下注射方式給予TALTZ。建議劑量為第 0 週給予 160 mg，接著於第 2、4、6、8、10 與 12 週投予 80 mg，之後每 4 週投予 80 mg。乾癬性關節炎：建議劑量為第 0 週以皮下注射方式給予 160 mg (兩劑 80 mg 的注射劑)，隨後每 4 週投予 80 mg。同時患有中度至重度斑塊性乾癬之乾癬性關節炎病人，應採用斑塊性乾癬的建議劑量。僵直性脊椎炎：建議劑量為每 4 週以皮下注射方式給予 80 mg。有關曾對於至少一種TNF 抑制劑反應不佳或無法耐受的病
- 劑量調整應由具有診斷和治療相關經驗的醫師開始治療。尚未評估TALTZ使用於兒童病患(< 18歲)的安全性與有效性。與成人劑量相同。尚未執行正式研究腎功能不全對ixekizumab藥物動力學的影響。尚未執行正式研究肝功能不全對ixekizumab藥物動力學的影響。
- 最大劑量160 mg
- 注射劑配製時溶液限制N/A
- 品牌ELI LILLY
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛菌疫輸字第001063號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01063209健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AC13
- ATC藥理分類